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申城上海互联网药品信息申办前置性许可
发布时间:2024-01-26

当前社会环境下,互联网医药健康行业备受瞩目,不少传统企业药店开始转型,从事网上销售服务;但是关于药品销售,国内监管是非常严格,不是随便一家企业都能从事药品销售,与此同时也不是随便一家药房就能申请线上售药服务,必须要申请办理互联网药品信息许可证,全称是互联网药品信息服务资格证书。如果企业没有取得互联网药品信息许可证就私自向外享受相关,那会受到高额处罚,甚至于被责令停业整顿,因此上海道与商今天来给大家对于互联网药品信息许可证做个详细的了解。
办理互联网药品服务资格证,应当向当地网站主办单位所在的药品监督管理部门提出申请。互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
互联网药品信息服务许可证申请条件:
(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);
(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)
(3)企业应有2名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)
互联网药品信息服务许可证申请资料:
(1)企业营业执照复印件;
(2)网站域名注册的相关证书;
(3)网站栏目设置说明;
(4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
(5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
(6)药品及器械专业人员的证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
(7)的网络信息安全保障制度;
(8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。
注意:申请过程中请按要求一条条对照,如哪条不符合请符合后再申请。
互联网药品信息服务许可证的有效期:
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
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