2023年上海申办互联网药品信息许可证受理要求
发布时间:2024-01-26
互联网药品信息服务资格证,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。办理互联网药品服务资格证,应当向当地网站主办单位所在的药品监督管理部门提出申请。
申请条件
企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:
(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的)
(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)
(3)企业应有2名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)
证书类型
互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
申请资料
(1)企业营业执照复印件;
(2)网站域名注册的相关证书;
(3)网站栏目设置说明;
(4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
(5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
(6)药品及器械专业人员的证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
(7)的网络信息安全保障制度;
(8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。
《互联网药品信息服务管理办法》第八条规定:“提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位子标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。”故药店在其网络销售网站商家信息页面须不仅展示《营业执照》、《药品经营许可证》、《器械经营许可证》或备案凭证,还要标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号或者清楚展示《互联网药品信息服务资格证书》。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理互联网药品信息许可证的条件!然后才可以到药监局进行申请办理互联网药品信息许可证。
【许可/资质代理】:代理办理食品经营许可证、器械二类、器械三类、人力资源许可证、劳务派遣许可证、道路运输许可证、危险化学品经营许可证、进出口许可证、一般纳税人资格等资质。
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