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2023年上海申请药品信息服务许可证硬性要求
发布时间:2024-01-26

  互联网的发展打破了传统医药行业的地域限制,让很多医药产品可以在互联网上销售。 但是,从事此类网络销售的,需要申请网络药品信息许可,否则属于违法经营,将受到处罚或取缔。 那么,申请互联网药品信息许可需要注意什么?
  互联网药品信息许可是指通过互联网向互联网用户提供药品(含器械)信息服务的资质。 互联网药品信息服务分为商业性和非商业性两类:商业性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供有偿药品信息等服务的活动; 非经营性互联网药品信息服务,是指用户免费提供公共、共享药品信息等服务的互联网活动。
  申请互联网药品信息服务许可证时,应注意:
  1、互联网药品信息许可证须在省级药监局办理,有效期5年,无需年检;
  2、互联网药品信息许可的办理单位是依法设立的企业、事业单位或者其他组织,个人是不可以申请的;
  3、互联网药品信息许可申请需要两名以上熟悉药品器械管理法律法规和药品器械专业知识或者依法取得资格的药学器械技术人员 ;
  4、互联网药品信息服务网站的中文名称除申办者名称外,不得以“”、“”、“国家”等命名;
  5、除取得药品招标代理资格证书的单位经营的互联网站点外,其他提供互联网药品信息服务的站点名称中不得含有“电子商务”、“药品招商”、“药品招标“ 及其他内容;
  6、申请互联网药品信息许可的流程为:在食品药品监督管理局网站上填写申请; 打印相关信息; 整理材料及相关人员资质、公司资质、域名证书等资料,报所在地省监察局受理大厅。 经审核,材料不符合要求的,将予以拒收或当面补充。
2013年10月,国家食品药品监督管理总局发布《关于加强互联网药品销售管理的通知》,其中规定了第三方企业为药品生产企业、药品经营企业提供药品互联网交易服务,使得作为药品网络交易信息中介的第三方平台从事互联网药品交易有法可依,但是仍然需要申请取得《互联网药品交易服务机构资格证书》后方可开展业务。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理药品信息服务许可证的条件!然后才可以到药监局进行申请办理药品信息服务许可证。
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