根据《器械审查发布标准》**一条，为了保证器械的真实、合法、科学，制定本标准。
　　一、器械审查受理要求：
　　（一）发布器械的申请人必须是器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业；
　　（二）申请人可以委托代理人办理器械审查申请；
　　（三）器械审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地审查机关提出；
　　二、器械审查办理需要提交的材料：
　　我国依据器械审查申请主体差异及内容情况不同，需要提交的申请材料存在差异：
　　1、器械审查申请主体分为：
　　-器械经营企业申请；
　　-器械生产企业申请。
　　2、内容情况分为：
　　-内容不含其它需要证明的情形；
　　-内容含有知识产权情形。
　　3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例，其需要提供如下资料：
　　-与发布内容相一致的样稿（样片、样带）；
　　-申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；
　　-器械生产企业的生产许可证明；
　　-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件；
　　-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料；
　　-器械注册证明文件或者备案凭证；
　　-中涉及的知识产权相关有效证明资料；
　　-注册或者备案的产品标签和说明书。
上海公司审办药品审查表须知
审办药品审查表药品审查表
广审是简称，指对于器械内容和形式的前置审查。无论器械的风险管理类别是哪一类，未经事先审查均不得发布器械。广审的审查机关指省一级的市场监督管理局或药品监督管理局，一般办结时限为10个工作日左右。广审的申请人只能是器械注册人或备案持有人，或经其同意的生产或经营企业，或者是委托代办的代理人。器械的生产或经营企业如果未获得器械注册人或备案持有人的授权，将无法成为广审的申请人。通过广审的器械应当严格按照审查通过的内容发布，显著标明批准文号，不得进行剪辑、拼接、修改。如果器械中只宣传产品名称的，不需要进行广审。
食品流通许可证、餐饮许可证、卫生类许可证器械许可证、消费许可证、烟草专卖许可证、出版物经营许可证、进出口许可证、网络文化经营许可证、劳务派遣经营许可证、演出经纪许可证、人力资源服务许可证、广播电视节目制作经营许可证、旅行社经营许可证、经营许可证、信息服务资格、进出口经营权、快递业务经营许可证等等许可证办理。