上海公司设立器械审查表资料一览表
发布时间:2024-01-26
审查表需要准备的材料如下:分两种情况
1、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。 器械批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
2、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
审查表是用于各大商城平台推广直通车必须要提供审核的资质,办理时间比较久,办理的时间大概要十个工作日左右。
有分品,器械以及美容的审查表。
办理地点各不相同:品是食品药品监督管理局,器械或者美容方面目前是卫生和计划生育委员会审批。
办理审查表需要准备的资料如下(以器械为例)
1营业执照复印件
2申请人器械生产企业许可证复印件(二类备案复印件)
3器械生产企业同意证明文件原件
4器械产品注册证书复印件
5确认真实性的证明文件原件
6器械产品使用说明书和产品标准复印件
7.商标
8.产品图片
以上就是关于审查表办理的相关内容。
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常言“酒香不怕巷子深,砥砺初心酿作陈”。但在目前互联网快速发展、同品种器械选择繁多、“酒香也怕巷子深”的社会环境下,器械的及时推广以及各渠道整合和信息发布在增加器械相关企业产品销量中扮演着越发重要角色。但《条例》生效后,器械审查和监管进一步明确以及违规处罚力度的整体加强,相关企业的器械违法成本也对应越来越高。对此,世辉生命健康团队基于以往法律服务经验,特提出如下合规建议,供器械相关企业实践中予以相应参考。
特殊资质办理:人力资源服务许可证、劳务派遣许可证、道路运输许可证、电力许可、演艺类许可证、出版物许可证、电信经营许可证ICP、进出口许可证、第二类器械许可证、第三类器械许可证、酒类许可证、安全生产许可证、资质动态考核年检。
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