上海区域设立器械审查表详细流程
发布时间:2024-01-26
审查表需要准备的材料如下:分两种情况
1、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
器械批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
2、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
审查表是用于各大商城平台推广直通车必须要提供审核的资质,办理时间比较久,办理的时间大概要十个工作日左右。
有分——品,器械以及美容的审查表。
办理地点各不相同:品是食品药品监督管理局,器械或者美容方面目前是卫生和计划生育委员会审批。
办理审查表需要准备的资料如下(以器械为例)
1营业执照复印件
2申请人器械生产企业许可证复印件(二类备案复印件)
3器械生产企业同意证明文件原件
4器械产品注册证书复印件
5确认真实性的证明文件原件
6器械产品使用说明书和产品标准复印件
7.商标
8.产品图片
以上就是关于审查表办理的相关内容。审查表怎么办理
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为平衡这两者之间的利益和风险,立法者设计了器械前置审查加日常监管的制度,一方面用广审制度以事前审查的方式钳制住厂家和商家天马行空做的冲动,另一方面也是以制度的方式给器械筑造了一条合法的引流渠道。那么关于器械审查(器械电视审查)办理具体的操作流程是什么?需要注意什么?今天小编整理分享上海药监局对器械审查(器械电视审查)的相关问题及解析,供大家参考。如您有相关器械产品需咨询办理,欢迎联系上海道与商企业发展有限公司
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