根据《中华人民共和国法》、《人民共和国反不正当竞争法》、《器械监督管理条例》、以及《《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》》的相关规定，器械类产品未经审查不得发布。因此器械类需要办理“广审表”。那么上海地区器械审查表该如何办理呢？下面小编就给大家详细讲解一下：
（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请器械批准文号的；对于《器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请器械批准文号。
器械的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
推荐给个人自用的器械的，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
器械、食品和特殊医学用途配方食品不得违反《中华人民共和国法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定。
批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件*短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，批准文号有效期为两年。
上海区域申办广审表详细流程
申办广审表广审表
为深入贯彻《法》《食品安全法》《食品安全法实施条例》《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》，引导发布主体强化食品、食品审查，规范食品、食品发布行为，保护消费者合法权益，维护市场秩序。
各种资质审批及专项审批。商标注册（含商标设计）、专利注册及审批办理、专业办理进出口备案、高新企业办理、建筑工程许可的审批、批食品经营许可证（预包装食品、散装食品、无地址批食品、不核查批食品）品等、餐饮等行业、出版物许可证、道路运输许可证（无地址不核查审批）、卫生许可证、消防许可、广播电视制作经营许可证（可提供专业人员）、营业性演出许可证（可提供专业人员）、网络文化经营许可证、ICP经营许可证、人力资源许可证（可提供人员及社保）、劳务派遣许可证、烟草许可证、拍卖许可证、食品生产许可证。