上海区域申办医疗器械广审表必备条件
发布时间:2024-01-26
在上海如何办理审查证明、审查证明办理的流程和条件是什么?找上海道与商企业发展有限公司,帮您一步到位!
审查证明办理需要准备的资料有哪些?
①《器械审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和器械电子文件;
②申请人是器械经营企业的,应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;生产企业同意经营企业申请,并出具文件盖章授权。
③代办人代为申办器械批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
④器械产品注册证书(含《器械注册证》、《器械注册登记表》等)的复印件;
以前,无论DI一、二、三类器械都是实行注册管理;现在一类器械实行备案管理,第二、三类器械依旧实行注册管理。
⑤申请进口器械批准文号的,应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者境外器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
审查证明(不含中医)、审查证明(包含中医)
上海区域申办器械广审表必备条件
申办器械广审表器械广审表
随着互联网时代的快速发展,互联网推广也越来越多了,按照国家药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表。器械审查表,全国范围办理,以上是小编总结的内容,希望对人家有所帮助!
相信很多互联网企业,在咨询上海道与商小编互联网资质的时候都会遇到:我们公司是做某某业务的,现在有第三方机构要求我们提供电信业务经营许可证(或电信与信息服务业务经营许可证),我们是要办理ICP许可证,还是要办理EDI许可证呢?办理了ICP、EDI许可证能做什么呢?
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