根据《器械审查发布标准》**一条，为了保证器械的真实、合法、科学，制定本标准。
　　一、器械审查受理要求：
　　（一）发布器械的申请人必须是器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业；
　　（二）申请人可以委托代理人办理器械审查申请；
　　（三）器械审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地审查机关提出；
　　二、器械审查办理需要提交的材料：
　　我国依据器械审查申请主体差异及内容情况不同，需要提交的申请材料存在差异：
　　1、器械审查申请主体分为：
　　-器械经营企业申请；
　　-器械生产企业申请。
　　2、内容情况分为：
　　-内容不含其它需要证明的情形；
　　-内容含有知识产权情形。
　　3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例，其需要提供如下资料：
　　-与发布内容相一致的样稿（样片、样带）；
　　-申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；
　　-器械生产企业的生产许可证明；
　　-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件；
　　-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料；
　　-器械注册证明文件或者备案凭证；
　　-中涉及的知识产权相关有效证明资料；
　　-注册或者备案的产品标签和说明书。
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《法》第四十六条规定：发布、药品、器械、农药、兽药和食品，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他，应当在发布前由有关部门对内容进行审查；未经审查，不得发布。
商标注册、互联网药品信息服务许可证、食品经营许可证、器械经营备案、广播电视节目制作许可证、电信经营业务许可证、公共场所卫生许可证、进出口经营权备案、出口退税资格认定、出口退税、网络文化经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、教育机构资质、营业性演出许可证、再生资源回收许可证、经营许可证、快递业务经营许可证、危险化学品经营许可证、工作签证、酒类商品零售许可证、商业特许经营备案、烟草专卖许可证等专项审批