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上海申请互联网药品许可证要求材料(新版)
发布时间:2024-01-26

上海申请互联网药品许可证要求材料(新版)

作为一名互联网药品信息服务资格证咨询师,了解申请互联网药品许可证所需材料、流程、要点、注意事项等内容是必须的。下面就着重介绍上海申请互联网药品许可证的要求材料(新版)。

产品参数名称 产品参数值
品牌 道商企服
公司要求 内资或外资皆可办理
注册资金 不限
办理周期 10-15工作日
面向区域 上海地区
审批单位 当地药监局
申请所需材料 企业法人营业执照 药品经营许可证 药品生产许可证 互联网药品信息服务资格证书 网站备案号 药品注册证书(进口药品) 产品质量标准 药品说明书 药品广告 药品样品 申请流程

1. 办理互联网药品信息服务资格证;

2. 填写《互联网药品交易服务备案表》并提交备案;

3. 提交申请材料,药监部门进行初审;

4. 药监部门组织专家组进行评审;

5. 药监部门对终评估合格的申请企业颁发互联网药品许可证;

注意事项 申请企业必须具有法定资质; 企业申请互联网药品许可证的主业务必须是药品经营、生产或仓储; 申请企业及其分支机构必须实名备案,备案机构应为药品和互联网行业主管部门指定的备案机构; 网上销售药品应当保证药品的质量安全,提供真实有效的药品说明书,并确保药品品种、规格、批号、生产日期和有效期等信息真实、准确、完整; 药品广告必须符合国家法律法规的规定。 要点解析

上海申请互联网药品许可证的要求材料与其他地区并无太大差异,但申请流程和注意事项需严格遵守。为了更好的申请成功,企业需要做好良好的内部管理和规范的企业文化,保证产品的质量和安全,遵守国家法律法规、诚信运营。

攻略

申请互联网药品许可证是一项综合性较强的工作,企业需要对申请所需材料及注意事项有较清晰的了解。此外,企业还需要充分了解市场需求,制定正确的营销策略,提高产品度及市场占有率,同时要积极发挥企业的社会责任感,不断完善企业管理,为全社会的健康保驾护航。

互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性,经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质,下证时间在45个工作日。

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