作为一名互联网药品信息服务资格证咨询师，我深知互联网药品的发展与生产必须严格实行管理规范才能得到清晰认同，本文将以此为主旨，为广大药品从业者介绍上海速办互联网药品许可证的要点。

申请所需材料

1.申请表： 根据国家食品药品监督管理总局要求，自行下载申请表，填写后打印；

2.证明材料： 构建药品生产企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证及个人担保书等。证明材料需落地公证处加盖公章等；

3.药品质量总体规划：及生产工艺流程，以及变革规划；

4.药品检验分析报告：若已通过国内外机构检验合格，在申请时需要提供药品检验分析报告正本；

5.企业荣誉证书：荣誉证书、授权证书等形式材料。

办理流程

1.申请须知：企业需要前往当地药品监察所申请互联网药品信息服务资格证，缴纳一定保证金，提供相关申请材料，并签署保障协议。上海速办互联网药品许可证所需办理周期一般在10-15个工作日之内。

2.办理流程：

（1）材料咨询：企业通过向业务咨询部了解办理相关细节和流程；

（2）申报前准备材料，落实现场验收预审和访问查证安排；

（3）现场验收预审：人员根据企业申报情况，核对申报表和相关材料；

（4）访问查证环节，药品生产企业执行现场实地访问；

（5）批准执行：企业在满足证书审批要求后，药监局经过全面审查批准后，协调审核中心和主管部门询证，颁发法定证书或证明。

注意事项

在申请上海速办互联网药品许可证过程中，药品生产企业需注意以下事项：

1.申请资格证书前，需提前咨询相关部门或咨询部门；

2.申请材料要全、清晰、准确；

3.提供真实、有效、合法的证明材料；

4.提出实际可行并能落地的药品质量总体规划和生产工艺流程；

5.提供国内外机构检验分析报告；

6.提供可证明企业荣誉的证书。

解析

1.品牌： 在申请互联网药品许可证的过程中，品牌是一个非常关键的因素。一款品牌的度、效果和企业背景等因素，都是在互联网药品行业中非常重要的参考；

2.公司要求： 对于企业的要求，无论是内资还是外资，只要在国家食品药品监督管理总局的规范要求下，企业提供真实合法的营业执照以及相关证明材料即可；

3.注册资金： 互联网药品的发展水平以及规范要求，这也是规范企业资金流向的一个重要手段。企业在选择时，要充分考虑资金预算状况，以合理的项目预算为依据。

攻略

1.了解资格证书申报具体要求，申报前的准备材料和标准要求，也就是比较严谨和细腻的行业规定；

2.熟悉申报流程和环节，了解起证申请流程，并且清楚地提出申请流程的审批标准；

3.了解审批短板，都是互联网药品服务的创新企业，在进行申报时，在审批过程中或许还有一些不确定的地方，要不断寻求技术人员的解答，确保流程步骤的正确性；

4.团队推荐，寻找证书申报团队，及时为企业提供支持和助力，不断优化申报方案，提高申报资质和效率。

问答

问：互联网药品信息服务资格证和药品质量许可证有哪些区别？

答：互联网药品信息服务资格证没有药品质量许可证基础，只对药品质量管理、药品生产监管和数据传递质量等方面进行规范管理；而药品质量许可证则是上市药品必须获得的证书。

问：是否需要在申请互联网药品许可证时缴纳一定的保证金？

答：是的，需要提前缴纳一定的保证金。

问：企业提出的药品质量总体规划和生产工艺流程，是否需要严格落实？

答：一定要严格落实。因为国家对互联网药品生产和销售已经有了非常严格的要求，企业必须提供清晰的药品质量总体规划和生产工艺流程，并且坚决执行。

互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性，经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息，具体申请那一项，取决于公司网上经营性质，下证时间在45个工作日。