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上海设立互联网药品信息许可证条件
发布时间:2024-01-26

作为互联网药品行业的从业者,如果你和你的企业目标服务区域是上海,那么想必你会非常关注上海互联网药品信息许可证的申请流程和相关条件。本文将从申请所需材料,流程,注意事项,要点解析,攻略等方面介绍 。

上海设立互联网药品信息许可证条件

一、申请所需材料

1.申请表,企业需要准确填写基本信息,比如企业名称、公司注册地址、经营范围、取得授权的生产厂商或供应商名称等基本信息。

2.企业法定代表人/负责人的身份证明、近期彩色照片,以及身份证、护照等身份证明材料的复印件。

3.企业资质证明,如工商营业执照、税务登记证、药品卫生许可证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证等相关资质证明。

4.药品相关证明材料,包括按照《药品管理法》规定,申请人必须取得上海药监局核发的《药品信息服务资格证书》。

5.药品信息服务系统技术要求,包括药品信息服务系统版本号、服务器环境、数据库系统环境和前端应用软件环境等要求。

二、流程

1.初审:司局先进行申请材料的审批,审批清楚后,进行发布公示。

2.公示时间:15个工作日内有异议的,协调处理。

3.经过等待公示时间,无异议或者异议处理完毕,来局就予以许可,并颁发互联网药品信息服务资格证。

三、注意事项

1.药品信息服务机构应当具备独立的药品信息发布平台。不得在第三方平台转载、转发已经发布的药品信息。

2.药品信息服务机构应当及时发布更新后的药品信息,并按照规定对发布的药品信息负责。

四、要点解析

1.品牌:道与商企业发展有限公司。

2.公司要求:内资或外资皆可办理。

3.注册资金:不限。

4.办理周期:10-15个工作日。

5.面向区域:上海地区。

6.审批单位:当地药监局。

1.申请互联网药品信息服务资格证需要满足哪些基本要求?

初审要求申请者具备以下两个基本配套要求:

①申请者必须具备独立公布药品信息的平台;

②申请者必须具备能够及时公布药品信息的技术手段。

2.申请互联网药品信息服务资格证需要注意哪些事项?

药品信息发布方案应当时刻保持与相关药品监管管理法规、制度和应用指导文件一致,并及时进行补充、更新,确保所发布的药品信息真实、准确、完整、合法,不得编造虚假信息,不得误导消费者。

上海设立互联网药品信息许可证条件

3.如何在申请互联网药品信息服务资格证时,提升申请的成功率?

①了解全面的申请流程;

②配备的团队的待办材料;

③注意相关的文件要求;

④填写清晰准确的申请表,无歧义。

互联网药品信息服务,互联网药品信息服务资格证书申请条件,互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

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