互联网时代的到来,使得药品信息服务得到了长足的发展,也出现了一些问题,如有些信息不真实、不准确等。为了规范行业,保障公众健康,上海需要对从事药品信息服务的企业进行审批,取得药品信息服务许可证。作为一家从事药品信息服务的企业,了解上海审办药品信息服务许可证的须知非常重要,下面,我们就来详细了解一下。
申请所需材料
1.申请文件:申请表、企业法人营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证、经营范围、公司章程、药品信息服务方案等;
2.资质证明:互联网药品信息服务资格证等相关资质证明;
3.场所证明:用于从事药品信息服务的办公场所证明,如房屋租赁合同等。
流程
1.企业在准备好申请所需材料后,可以直接到当地药品监管部门进行提交;
2.在收到申请后,药品监管部门会进行初审,若符合条件,会公示企业的相关信息;
3.公示期满后,药品监管部门会对企业进行现场检查;
4.检查合格后,药品监管部门会给予企业《药品信息服务许可证》,企业可正式从事药品信息服务。
注意事项
1.申请时,应当准备好申请所需材料,如没有相关经验,可以委托机构进行申请;
2.药品信息服务方案应当真实、准确,且符合相关法律法规的要求;
3.企业应当保持经营场所环境卫生,确保从业人员熟练掌握操作规程,防止药品信息泄露等问题。
要点解析
1.审核时间:一般需要10-15个工作日,具体时间会根据企业的情况而定,如果材料齐全、资质完备,又符合法律法规的要求,审核时间会相对较短;
2.面向区域:药品信息服务许可证是根据所在地的药品监管部门来进行审批的,不同地区所需的材料和审批要求可能会存在一些差异;
3.审批单位:针对药品信息服务的审批,是由各地区的药品监管部门来负责的,企业需将申请材料提交给当地药监局进行审核。
攻略
1.在准备申请过程中,企业应当了解新的药品信息服务许可证审批要求、相关法律法规等;
2.申请前,应当认真核查申请材料,确保材料齐全、符合要求;
3.企业在申请过程中,应当积极配合药品监管部门的相关要求,如配合现场检查等。
问答
Q1:是否必须要有互联网药品信息服务资格证才能申请药品信息服务许可证?
A1:是的,申请药品信息服务许可证需要提供互联网药品信息服务资格证等证明,申请药品信息服务许可证的条件与互联网药品信息服务资格证是相同的。
Q2:是否只能在上海药监局申请药品信息服务许可证?
A2:是的,药品信息服务许可证的审批是由各地药监局来负责的,企业需将申请材料提交给所在地的药监局(此处以上海为例)进行审核。
Q3:申请时需要注意哪些方面?
A3:企业应当注意申请所需材料、药品信息服务方案的准备,也要严格遵守相关的法律法规,保障药品信息的真实、准确,确保从业人员的操作规范,防止药品信息泄露等问题的发生。
互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性,经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质,下证时间在45个工作日。
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