随着经济的快速发展,网络技术不断更新,电子商务,在线购药、药品销售等行业也随之蓬勃发展。为保障公众的用药安全,国家对于互联网药品信息服务机构的服务规范逐步加强。2014年,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局发布《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品信息服务资格认定办法》,并相继印发实施,在严格规范互联网药品信息服务的也为公司提供了更为规范的经营服务。
道与商企业发展有限公司针对互联网服务需求,推出 ,为符合要求的企业快速办理药品信息资格证书,助力企业飞速发展。
一、申请所需材料
1、药品信息服务资格证书申请表
2、申请人营业执照及药品经营许可证,负责人身份证
3、药品信息服务机构组织架构图和人员配备情况
4、药品信息服务机构技术能力、安全保障及信息采集分析能力的技术保障文件
5、药品信息服务机构与其它医疗机构合作、数据共享、安全保障的合同或协议文件
二、流程
1、网上预约:在本公司网站上预约,填写需要的信息并提交。
2、材料准备:准备好上述的申请所需材料。
3、申请递交:将申请表和所有材料交到当地药监局,提交电子材料。
4、初审:药监局会对材料进行初步审核,如发现材料不全或有问题,会及时通知改正。
5、现场审核:初审通过后,药监局会组织专家前往现场审核申请机构的资质及配备情况。
6、审批:药监局审核通过后,颁发药品信息资格证书。
三、注意事项
1、材料准备:请确认申请材料的完整性和正确性,对于不懂得内容可以向本公司咨询。
2、注意药品信息机构的资质:药品信息服务机构必须获得药品经营许可证,并需要设置专职人员;
3、申请周期:办理周期需要10-15个工作日左右,也需要根据实际情况而定。
4、政策法规的更新:相关的政策法规不定期变动,请及时关注前沿动态。
四、要点解析
1、药品信息服务机构的架构及规范:药品信息服务机构必须合法设立,具有法定的组织形式和架构;
2、安全保障措施的完备性:药品信息服务机构必须建立系统的安全保障措施,以保障有效的医药信息管理和保密;
3、对数据的收集和分析:药品信息服务机构必须具备有效分析医药信息的能力,以进行科学的数据分析和产生价值。
五、攻略
1、做好准备:在办理前做好相关材料准备,以免有遗漏之处;
2、了解政策和法规:及时了解相关药品信息服务政策和法规的变动情况,保证申请资格证书的时效性;
3、务实操作:在办理整个流程中要务实操作,如需要咨询,可以直接向本公司咨询。
问答
问:药品信息服务机构如何建立完善的安全保障措施?
答:药品信息服务机构可以建立系统的安全保障措施,采取关键信息管理和登记、推进信息技术的完善运用、完善安全组织保障体系、加强员工安全培训等方案。
问:互联网药品信息服务资格证书的颁发时间是多长?
答:一般需要10-15个工作日左右。
问:药品信息服务机构注册资金的要求是多少?
答:药品信息服务机构注册资金的额度没有限制。
随着现代信息网络技术的不断发展和网络用户群体的飞速增长,互联网药品信息与交易服务受到广大药品生产企业、经营企业及互联网服务企业的广泛关注。毫无疑问,药品信息与交易服务以它的及时、便捷,给药品生产经营管理模式带来了巨大冲击,医药产业推行电子商务成为发展的一个新方向。
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