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上海审办互联网药品信息须知
发布时间:2024-01-26

互联网药品信息服务资格证书,是在互联网销售药品过程中必须具备的法定证书。该证书是药品经营许可证的配套证照,也是互联网药品销售行业的准入门槛。为更好地开展互联网药品信息服务,本文将为大家详细介绍如何申请互联网药品信息服务资格证书所需材料、流程、注意事项和攻略。

上海审办互联网药品信息须知

一、申请所需材料

1.企业营业执照原件、药品经营许可证复印件;

2.申请表;

3.申请人身份证、资格证书等个人证件;

4.申请人近期2英寸免冠彩色照片。

以上材料均需原件和复印件。

二、流程

1.申请人应以个人名义到当地药监局或其指定部门办理资格审核申请;

2.资格审核通过后,申请人可填写《互联网药品信息服务文件备案申请表》,并于15个工作日内向所在地药监局或其指定部门提出文件备案申请;

3.药监局或其指定部门在受理申请后,将在10个工作日内核发《互联网药品信息服务资格证书》。

三、注意事项

1.资格审核时间为7个工作日,在此期间申请人需积极配合提供所需资料;

2.资格证书的有效期为3年,发证机构不得留置申请人的原件证件;

3.申请人需严格按照流程办理,逾期未进行资格审核、文件备案或证书核发的,应重新申请。

四、要点解析

1.品牌

互联网药品信息服务资格证书不限制申请人的品牌,只需注册成立企业即可。

2.公司要求

内资外资均可申请,但申请时需提交企业营业执照、药品经营许可证等相关材料和证件。

3.注册资金

互联网药品信息服务资格证书不对注册资金有具体要求,但申请人应确保其注册资金能够满足业务开展需要。

4.办理周期

互联网药品信息服务资格证书的办理周期为10-15个工作日,申请人应充分了解办理流程并及时递交所需材料和证件。

5.面向区域

互联网药品信息服务资格证书在面向区域上限制比较严格,只针对上海地区进行审批。

6.审批单位

互联网药品信息服务资格证书的审批单位为当地药监局或其指定部门。

五、攻略

1.提交材料前须认真核对所需资料,确保齐全且符合规定要求;

2.推荐咨询机构,如道与商企服等,以确保申请流程及所需材料的正确性,避免因申请错误而导致的延误;

3.在申请证书过程中,应注意申请流程、证书有效期限等重要事项,以免耽误业务的正常开展。

(小于3个问答)

问:互联网药品信息服务资格证书需要哪些申请条件?

答:申请人需持有药品经营许可证,且企业健康、无不良记录。

问:互联网药品信息服务资格证书的有效期是多久?

答:互联网药品信息服务资格证书的有效期为3年。

问:互联网药品信息服务资格证书的面向区域有哪些限制?

答:互联网药品信息服务资格证书仅向上海地区开放。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

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