互联网药品信息服务资格证,又称药品信息资格证书,是国家对于互联网医疗健康服务行业的监管标准。而在上海地区,药监部门审批单位的标准规定则要求互联网药品服务资格证。那么,上海地区审办互联网药品服务资格证究竟需要哪些材料呢?
申请所需材料:
1. 公司企业法人营业执照副本
2. 公司企业法人代表身份证明
3. 申请人负责人身份证明
4. 产品备案报告
5. 相关管理人员员工名单
6. 过期药品监管工作制度
7. 卫生执业许可证
8. 药品经营许可证
流程:
1. 先进行资格证书申请,提交审批所需的申请材料
2. 进行审批流程,药监局将对审核所需材料逐一进行审查并且完成对于申请人公司企业情况的现场核查
3. 若是资料符合标准,审核通过的话,则颁发互联网药品服务资格证
注意事项:
1. 补充提醒应注意严格按照上述所需资料准备完整材料
2. 申请人进行资格证书申请,建议提前整理好公司企业以及个人相关资料文档
3. 进行申请之后,需要在注册和备案范围内按照《药品管理法》等法律法规进行管理
要点解析:
品牌:道与商企业发展有限公司
公司要求:内资或外资皆可办理
注册资金:不限
办理周期:10-15工作日
面向区域:上海地区
审批单位:当地药监局
攻略:
1. 在准备申请材料之前,必定听从药监部门审批要求的标准规定
2. 申请人应该精心准备材料,确保遵守规定,不可出现重大过失
3. 申请人应保证申请人公司企业的法人和负责人的本人其身份证明一定要是准备好的明细之一
Q1:互联网药品信息服务资格证和药品网店资质的区别是什么?
互联网药品信息服务资格证是注册资金不限申请人职工须稳定、有经验的公司企业或工商类网店,当地药监部门需要进行审核。而药品网店则于实体药店开通,售卖药品于所持证药品。两者的从事范围和申请条件有所不同。
Q2: 进行申请资格证所需备案的产品为哪些类型的药品?
备案产品为从事处方药、非处方药、保健品、医疗器械等领域的互联网医疗健康服务企业,必须遵守国家和当地相关的规定和政策法律法规。
Q3: 申请人进行办理资格证所需缴纳哪些费用?
申请人在进行办理资格证书申请的时候,并不存在明示所需要缴纳额度的规定。惟仍需要符合法律法规的规范,进行“以人为本,科学规划”的资格证书申请工作。
互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;1)提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。2)提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
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