随着互联网技术的不断发展，互联网医疗逐渐走进人们的视野，越来越多的人开始选择在互联网上购买药品。对于这样的趋势，国家也给予了支持和监管，根据相关规定，只有取得互联网药品信息服务资格证，才能在互联网上销售药品。本文就上海地区互联网药品信息许可证的申请流程、所需材料、注意事项等方面进行介绍，帮助大家轻松办理互联网药品信息许可证。

申请所需材料

1. 个人及机构资料的真实性证明材料

包括各股东的身份证明、机构营业执照等相关材料，要求资料齐全真实。

2. 组织架构及职责书

要求描述机构的组织架构和各职责描述书。

3. 服务流程图

要求描述流程图，整个流程包括药品选购、订单确认、支付、发货等各个环节。

4. 安全保障措施描述

要求描述技术、物理、人文等各种保障措施，以确保药品安全。

5. 政策法规和协议书

包括网络交易平台管理办法、药品监管法、协议书等。

6. 操作手册

要求细致描述业务流程，操作规程以及安全保障等。

流程

1. 登陆国家食药监网站，在指定页面下载并填写《互联网药品信息服务证书申请报告》。

2. 提交申请报告、申请材料和相关表格。

3. 由上海地区当地药监局初审申请材料。

4. 由国务院食品药品监督管理局进行终审，如果申请材料审核通过，颁发互联网药品信息服务资格证书。

注意事项

1. 按规定流程办理。申请材料一定要齐全。

2. 熟悉相关政策法规和规定。

3. 较为重要的一点是要保证药品安全，要有完整的技术保障措施。

4. 务必遵守各项规定和守法经营，以保护消费者合法权益。

要点解析

1. 如何保证药品安全？

药品安全是互联网药品信息服务资格证的核心内容之一。药品上线前，要对前置环节进行审核，如商品信息、药品配送、药品退货等流程，对经营者的资质条件进行审查。在药品售卖后，还需实行安全制度，如购买限额、对购药人员信息的审核、或加强对药品来源的追溯等，保障用户购药安全。

2. 什么样的机构可以办理？

内资或外资皆可办理，但需有合法经营资格。

3. 办理周期是多久？

10-15个工作日，具体时间是根据各地当地药监局的具体情况来决定。

Q：药品信息服务资格证和医疗器械经营备案是一回事吗？

A: 不是。医疗器械经营备案是指医疗器械经营企业向当地药监局登记备案。药品信息服务资格证是指经营互联网药品信息服务的企业所需的资格证。

Q：互联网药品采购时需注意哪些问题？

A：要相信正规药品采购渠道，选择可靠大型平台以及药店进行购买，不盲目追求低价；要确认药品是否需要处方、药品清单是否标示清楚、药品是否存在抗药性等问题。

药品信息许可证是指通过互联网向用户提供药品（包括医疗器械）信息服务的许可证。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户有偿提供药品信息服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户无偿提供宣传和共享资源的药品信息服务的活动。根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条的要求，互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年，期满前6个月向原发证机构申请更换。批准机关为国家食品药品监督管理局。