申请办理互联网药品信息内容许可证书不是所有人都可以办的,也是需要具备一定要求的:
1、依规成立的公司事企业或其他机构;
2、具有进行互联网药品数据服务主题活动的工作人员、设施及管理制度;
3、2人以上了解药物、器材管理方法法律法规、法规及药物、器材技术专业专业知识,或是依规经资质认定的药理学、器材专业技术人员。
4、具有网络查询、形成订单信息、电子签章等基础买卖服务能力;
5、具备确保网络交易的资料及数据的合理合法、真实性完善管理体系、设备、设备及工程措施;
6、具备职业药师承担在网上即时资询,且有储存详细资询视频的设备、设备和有关管理方案。
申请办理互联网药品信息内容许可证书要准备以下资料:
1、申请者打印出填好与网上申请具体内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
2、拟给予互联网药品在线交易网站批准从业互联网药品数据服务的经营许可证影印件;
3、业务发展计划以及相关技术规范;
4、确保买卖客户与交易药物合理合法、真正、安全管控措施;
5、营业执照副本复印件;
6、确保网络安全和资金安全的管理体系及对策;
7、所规定的技术专业工程师的身份证件、证实复印件及个人简历;
8、实验仪器明细表;
9、进行的*基本工作流程表明及有关材料;
10、企业法定代表人证明材料与企业各个部门机构机构职能表;
11、手机软件评测机构对相关程序模块及其系统的安全性的分析报告。
办理流程如下所示:
1、申请者向省局政务服务审理单位递交申请原材料。省局政务服务审理单位在5个工作日日中进行实质审查,符合要求的,发送给受理通知书,并把申报材料转交药物护肤品商品流通管控处;不符合要求的,发送给不予受理通知书并一次性书面通知申请者所需更正的所有原材料。
2、药物护肤品商品流通管控处接到申报材料后,在14个工作日日内进行审查、审核,核准的,制做《互联网药品信息服务资格证书》,转交省局政务服务审理单位;不予以核准的,制做《不予行政许可决定书》,转交省局政务服务审理单位。
3、省局政务服务审理单位接到资料后,在1个工作日日内告知申请者,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
申请资格如下所示:
1、公司应是依规成立的公司事企业或其他机构(换句话说本人是申请办理不掉的)。
2、公司应该有进行互联网药品数据服务主题活动的工作人员、设施及管理制度(换句话说要有技术专业工作人员、有关硬件配置和服务要求)。
3、公司应该有2人以上了解药物、器材管理方法法律法规、法规及药物、器材的技术专业专业知识的专业人员(2名工作人员需资质齐全)。
依据2017年11月7日我国食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》改版要求,互联网药品数据服务,指通过互联网技术向上网客户提供药物(含器材)数据的服务活动,分成营业性和非营利性两大类。而中华人民共和国境内给予互联网药品数据服务主题活动,都应申请办理行政许可即互联网药品数据服务职业资格证。
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在这以前上海道与商小编在这里说一句是指,公司一定要合乎申办互联网药品信息内容许可证标准!随后才能够到食药局开展申办互联网药品信息内容许可证书。
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