互联网医疗行业在近年来发展势头明显,而互联网药品信息服务更是该领域的重要组成部分。为了规范和促进互联网药品信息服务市场的发展,国家药品监督管理局于2017年11月发布了《互联网药品信息服务管理办法》,其中明确规定要求互联网药品信息服务资格证。本篇文章将介绍上海设立互联网药品信息服务资格证的要求和办理攻略。
一、申请所需材料
1. 企业法定代表人身份证和授权委托书(加盖公章);
2. 企业营业执照原件及复印件(加盖公章);
3. 药品经营许可证或药品信息服务备案(加盖公章);
4. 公司章程、财务报表及注册资金证明;
5. 申请表格。
二、流程
1. 准备材料:申请人需准备齐全申请所需材料;
2. 网上申请:申请人到上海市食品药品监督管理局网站下载《网上申请表格》,并正确填写相关信息,网上扫描填写好的申请表。确认无误后,点击“提交”,将申请表的PDF格式文件和其他申请所需材料一起上传进行申请;
3. 现场受理:由于资格证需经过实地审核,需到上海市食品药品监督管理局办事大厅进行现场受理;
4. 审核:上海市食品药品监督管理局将对申请人提交的材料进行审核,如果符合条件,会发放互联网药品信息服务资格证;
5. 领取证书:审核通过后,申请人需到上海市食品药品监督管理局办事大厅领取互联网药品信息服务资格证书。
三、注意事项
1. 申请人必须符合国家法律规定的药品零售企业的准入条件,已开办药店并通过药品经营许可证审批的,需在办理前进行更新;
2. 申请人的企业名称、企业法人、注册资本应与营业执照一致;
3. 申请人必须具备与提供互联网药品信息服务相应的技术和能力;
4. 申请人的电子商务网站、移动应用程序务必符合国家相关规定。
四、要点解析
1. 品牌:推荐选择有行业公信力的公司,以保障申请人的利益;
2. 公司要求:只要符合国家规定的药品零售企业准入条件的企业均可办理;
3. 注册资金:不做要求;
4. 办理周期:由于需实地审核,一般需10-15个工作日,需申请人耐心等待;
5. 面向区域:目前只能在上海地区办理;
6. 审批单位:当地药品监管局。
五、攻略
1. 申请人在申请时需确保资料齐全,以免影响申请进度;
2. 申请人可提前了解关于互联网药品信息服务资格证的相关规定和要求,以更好的准备和规划;
3. 申请人需密切关注审核进度,根据实际情况调整自己的时间规划和计划。
问答部分:
问:什么是互联网药品信息服务资格证?
答:互联网药品信息服务资格证是中国国家药品监督管理局鉴定的资格证书,具有明确的行业资质。
问:什么企业可以申请互联网药品信息服务资格证?
答:只要符合国家规定的药品零售企业准入条件的企业均可向药品监管部门申请办理互联网药品信息服务资格证。
问:互联网药品信息服务资格证可以在哪些地区办理?
答:目前,互联网药品信息服务资格证只能在当地药品监管部门开具,且目前只能在上海地区办理。
互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性,经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质,下证时间在45个工作日。