自互联网技术的发展,互联网药品信息服务行业逐渐崛起,而在这其中互联网药品信息服务资格证成为一张不可或缺的门票。互联网药品信息服务资格证是药品管理法和互联网+药品服务规定下的一项重要证书,只有通过正规流程申请获得后,企业才能合法地提供在线销售药品服务。
本文旨在对上海新设互联网药品信息服务许可证所需的材料、流程、注意事项、要点以及攻略进行详细解析,帮助读者更好地了解互联网药品信息服务资格证的申请要求和办理流程。
1. 申请所需材料
(1)企业法人营业执照副本原件及复印件;
(2)企业法人身份证明原件及复印件;
(3)企业申请人员身份证明原件及复印件;
(4)申请互联网药品信息服务许可证书的许可申请书;
(5)营业资质证明或相关批文原件及复印件;
(6)质量标准证明文件;
(7)药品信息服务系统平台安全保障措施;
(8)企业其他相关证明文件(如经营场所证明等)。
2. 流程
(1)企业申请互联网药品信息服务许可证书;
(2)企业所在地当地药监局进行初审;
(2)药监局派员进行初审后,向上海市药品监管局报送审核意见;
(3)上海市药品监管局下发审核意见;
(5)企业获得互联网药品信息服务许可证书。
3. 注意事项
申请互联网药品信息服务许可证书,应当符合以下条件:
(1)申请企业应为药品经营企业或者在药品经营企业的授权下提供互联网药品信息服务;
(2)申请企业提供的药品信息须来自于企业已取得相关药品经营许可证的药品,信息应当真实、准确、完整,并符合国家有关法律规定和规范性文件的要求;
(3)申请企业应当建立与实际业务相适应的药品信息服务系统平台,保障药品信息服务的安全保密和药品的质量安全;
(4)申请企业应当符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规及药监部门有关规定的要求。
4. 要点解析
(1)品牌和公司要求:道商企服
道商企服是上海道与商企业发展有限公司的特许品牌,代表着企业规模及经营理念,是申请互联网药品信息服务许可证的重要标志。
(2)注册资金:不限
根据规定,申请互联网药品信息服务许可证的企业注册资金金额不设限制,但需要提供营业执照等相关证明文件。
(3)办理周期:10-15工作日
申请互联网药品信息服务许可证需要进行初审、审查意见报送、审核等流程,通常需要10-15个工作日。
(4)面向区域:上海地区
申请互联网药品信息服务许可证需要委托当地药监局进行审核,对于上海市企业来说,药监局是上海市药品监督管理局。
(5)审批单位:当地药监局
申请互联网药品信息服务许可证的审批单位是当地药监局,申请企业需在经过初审后,向当地药监局报送审核材料并接受审核。
5. 攻略
(1)确定要申请互联网药品信息服务许可证,需详细了解药品管理法规和行业规范,保证申请材料及申请流程合理完备。
(2)完善企业名称及营业资质证明文件等证明材料,按照规定纳税及缴纳社保。
(3)严格按照规定建立完善药品信息服务系统平台,保障药品信息服务的安全保密和药品的质量安全,申请企业应当具备正式经营许可证书等必要证明,以确保药品信息服务的真实、准确、完整。
问答:
Q1:什么是互联网药品信息服务资格证?
A1:互联网药品信息服务资格证是一项特殊牌照,它是互联网药品经营合法的准入证明。
Q2:有哪些企业可以申请互联网药品信息服务许可证?
A2:药品经营企业或在药品经营企业的授权下提供互联网药品信息服务的企业,均可以申请互联网药品信息服务许可证。
Q3:申请互联网药品信息服务许可证需要多长时间?
A3:通常需要10-15个工作日,具体时间因材料齐备、审核流程等因素而有所不同。
互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性,经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质,下证时间在45个工作日。