作为一名互联网药品信息服务资格证咨询师，我们都知道，药品信息资格证书是从事互联网药品信息服务的门槛。在药品监管政策的推动下，越来越多的药企开始关注和积极规避风险。上海代办药品信息服务许可证，是药品信息服务机构迎来的又一道坎。通过本文，将为大家介绍申请所需材料，流程，注意事项，要点解析，攻略等方面。

一、申请所需材料

1. 企业法人营业执照副本及其副本件加盖公章复印件；

2. 经办人身份证明复印件；

3. 药品信息系统说明书，包括系统架构、数据结构、数据存储、使用模式、技术支持与维护等内容；

4. 药品信息安全管理制度，包括信息保护、风险评估、防范措施等；

5. 药品信息服务制度，包括取证处理流程、服务、信息可靠性保证等。

二、流程

1. 药品信息服务申请：企业到当地药监局进行线上申请，并提交上述材料；

2. 药监局审批：当地药监局对企业提交的药品信息服务申请进行审核，并通知企业进行验收；

3. 验收合格：企业各项药品信息服务申请检查通过，当地药监局会颁发药品信息服务许可证。

三、注意事项

1. 提交材料需全部真实准确，药监局会进行审核，信息不实将会被驳回；

2. 提交的材料要求规范统一，仔细检查各个环节，避免出错；

3. 申请企业应具备正式经营资格和道德信誉；

4.如有问询或疑问，申请企业须积极配合当地药监局的工作。

四、要点解析

1. 申请周期：

上海代办药品信息服务许可证办理周期为10-15个工作日。

2. 面向区域：

目前，上海地区。

3. 审批单位：

批准机构为当地药监局。

五、攻略

1. 多重备份：

药企在提交药品信息系统说明书时，需要按要求准备仔细，并备份至少两份存档。避免因负责人员更换或资料损失等情况而造成办理时间上的浪费。

2. 思考系统需求：

药品信息系统的建设必须依据自己的实际情况和市场需求进行分析，包括线上交流、数据分析等。在系统建设中，考虑到用户体验、数据分析等因素能够提升产品竞争力。

3. 调整人员：

申请药品信息服务许可证，需要研发人员、技术岗位，以及相关人才等，企业需要根据要求制定符合实际的技术团队人员配置计划。

小于3个问答：

1. 企业没有法人营业执照是否可以申请药品信息服务许可证？

答：企业必须具备法人营业执照方可申请药品信息服务许可证。

2. 药品信息系统说明书要求什么内容？

答：药品信息系统说明书要包括系统架构、数据结构、数据存储、使用模式、技术支持与维护等内容。

3. 申请药品信息服务许可证，可以先申请验收合格之后再提交材料吗？

答：不可以，药监局对于申请材料的真实准确性和规范性会进行审核，如果申请材料不符合要求将被驳回。

《互联网药品信息服务资格证书》的企业只能提供药品信息，不能在网上销售药品。企业只有获得了《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》“两证”，才有权在网上销售药品。这是办理申报之前必需要弄明白的基本常识。