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上海闸北互联网药品服务资格证申办审批机构
发布时间:2024-01-26

根据《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第9号)规定,经省局批准,鄂州市华容区新华泰大药房等企业符合《互联网药品信息服务管理办法》规定,具备互联网药品信息服务资格;同意宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司换发《互联网药品信息服务资格证书》;同意湖北通用药业有限公司等企业变更《互联网药品信息服务资格证书》相关事项。现予以公布。
一、办理条件:
(一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和自我维护的能力;
3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易记录的设施、设备;
5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
(二)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:
1、依法设立的药品连锁零售企业;
2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
9、从事器械交易服务,必须配备拥有器械相关专业、熟悉器械相关法规的专职专业人员。
二、准备材料内容
1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;资料编号3、业务发展计划及相关技术方案;
4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
5、营业执照复印件;
6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;
7、规定的专业技术人员的身份证明、证明复印件及简历;
8、仪器设备汇总表;
9、开展的基本业务流程说明及相关材料;
10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
11、企业制定的合同文书范本;
12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;
道与商是企业办理各类许可证的较佳合作伙伴,多年办理经验,坚持“用户至上”的服务理念,全程一对一服务,设身处地为用户着想,免去企业自己申请的种种麻烦,低于行业标准价,提供专业人员,快速下证,省时省心。申请广播电视节目制作经营许可证,道与商是认真的。

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