2023年上海审办药品信息服务资格证书规定
发布时间:2024-01-26
为了跟随互联网时代的快速发展脚步,线下的产业也慢慢往互联网上面发展了。传统的线下大药房已经不能满足时代的发展,为了更好的跟随时代脚步。越来越多的线上品牌涌现出来,比如“小程序开店销售口罩、额温枪等第二类器械,以及器械公司通过自建官网宣传器械产品、快方送药”、“叮当快药、”等。为了规范药品市场的发展,食品药品监督管理局出台了相关的规定,想要在互联网上发布器械、药品等相关产品,就需要取得互联网药品信息服务资格证书。以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
一、互联网药品信息服务资格证主要是针对哪些网站呢?
1、在网站上面发布药品或者器械信息;网上推广宣传器械相关产品;
2、小程序发布口罩、额温枪、器械防护服、酒精棉片、创口贴、试孕纸(棒);
3、远程诊断等;
4、买卖药品。
二、互联网药品信息服务资格证分为几类?
1、经营性的互联网药品信息服务资格证;
2、非经营性的互联网药品信息服务资格证。
注:两者之间的区别就是一个有偿服务,一个是无偿服务,只是发布一些器械和药品信息而已。
三、办理互联网药品信息服务资格证需要满足什么条件呢?
1、需要提供2名医药相关专业的人员证书和一名本科计算机专业人员证书;
2、需要有备案过的域名。
一、为什么代办互联网药品信息服务资格证的费用那么高呢?
药品市场的混乱,导致国家对药品市场的监管的力度越来越严格,食品药品监督局的审核老师对此要求也非常严格,而且也不是一个老师去审核。所以说办理的难度可想而知,代办的费用高也很正常。
2005年9月,国家食品药品监督管理局又颁布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,详细定义了互联网药品交易服务的交易范围、实施主体、监管标准等,其中明确指出:互联网药品交易的资格证书包括B2B的B证和B2C的C证,以及第三方交易服务平台的A证三类,都需要国家审批。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理药品信息服务资格证书的条件!然后才可以到药监局进行申请办理药品信息服务资格证书。
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