随着互联网的快速发展,越来越多的药品信息正在互联网上流通。为规范互联网药品信息服务市场,确保消费者的权益不受侵害,国家药品监督管理局颁发了互联网药品信息服务资格证书。本文将详细介绍上海设立互联网药品信息的注意事项。
一、申请所需材料
1.申请表;
2.公司营业执照副本;
3.公司法定代表人身份证复印件;
4.药品分销质量管理规范(GSP)证书复印件;
5.公司通过网络销售药品的网站备案证明材料;
6.药品网上销售质量控制标准(GSP)证书复印件;
7.药品商品名称、规格、说明书及效果的相关文献;
8.其他必要资料。
二、流程
1.材料准备:公司准备齐全上述申请所需材料;
2.提交申请:将材料提交给当地药监局;
3.初审:当地药监局对材料进行初审;
4.现场审查:当地药监局安排现场审查;
5.公示:当地药监局发布公示,等待反馈意见;
6.颁发证书:当地药监局颁发互联网药品信息服务资格证书。
三、注意事项
1.申请人必须具有良好的商业信誉,不得有违法违纪行为;
2.申请人必须具有药品分销质量管理规范(GSP)证书;
3.申请人必须符合药品网上销售质量控制标准(GSP);
4.申请人的网站备案证明材料必须齐全;
5.申请人必须保证药品商品名称、规格、说明书及效果等信息真实、准确、完整;
6.申请人在申请过程中必须提交全套申请材料,履行相关手续;
7.申请人在领取互联网药品信息服务资格证书后,必须遵守国家法律、法规,保障消费者的合法权益。
四、要点解析
1.品牌:道商企服;
2.公司要求:内资或外资皆可办理;
3.注册资金:不限;
4.办理周期:10-15工作日;
5.面向区域:上海地区;
6.审批单位:当地药监局。
五、攻略
1.及时了解互联网药品信息服务市场的新政策;
2.核实申请材料是否齐全、准确;
3.在网站上发布真实、准确的药品商品名称、规格、说明书及效果等信息;
4.严格控制药品分销质量管理规范(GSP)及药品网上销售质量控制标准(GSP);
5.保障消费者的合法权益,树立良好的商业信誉。
六、问答
1.互联网药品信息服务资格证书有效期是多久?
答:有效期为5年。
2.申请互联网药品信息服务资格证书需要缴纳什么费用?
答:每个地区的标准不同,具体费用需要咨询当地药监局。
3.申请互联网药品信息服务资格证书前需要具备的条件有哪些?
答:必须具有药品分销质量管理规范(GSP)证书,保障药品网上销售质量控制标准(GSP),网站备案证明材料齐全,药品商品名称、规格、说明书及效果等信息真实、准确、完整。
我在办理互联网药品信息服务资格证方面有很多的经验,仍然要提醒各位知友:互联网药品信息服务资格证是销售药品和药品或者医疗器械信息展示的一个必要资质,绝不是销售药品的唯一资质,互联网销售药品必须具备的资质如下:营业执照、药品经营许可证、互联网药品信息服务资格证(只做医疗器械和药品信息展示只需要药品经营许可证)。
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