随着互联网技术的发展,越来越多的人购买药品选择了在网上购买。但是互联网药品销售存在诸多风险,为了保障公众的用药安全,我国于2015年12月发布了互联网药品信息服务管理办法,规范和管理互联网上药品销售,提高药品销售管理的安全性和规范性。作为提供互联网药品信息服务的机构,必须持有药品信息资格证书,并严格遵照相关规定开展业务。本文将为大家介绍 。
一、申请所需材料
1.申请表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人公安机关出具的无犯罪记录证明;
4.药品信息服务设备使用检测证书;
5.药品信息服务管理系统验收证书;
6.聘请具有药学资格人员的证明材料;
7.其他可证明符合条件的证明材料。
二、流程
1.向当地药监局提出申请;
2.提交申请材料;
3.药品监管部门受理后,审核、初审,对符合条件的申请,发放《药品信息服务资格证书》;
4.申请人在取得资格证书后,在本省范围内开展经营活动。
三、注意事项
1.必须具备药学人员,且聘请的人员必须具有药学资格、相关药品知识和技能;
2.必须在设立的网站期限内通过当地药监局审批;
3.对于药品信息服务设备应定期按照规定进行检测、验收,并保持正常运行;
4.必须在网站首页、产品信息页面上,严格要求药品信息的真实、准确、完整和及时。
四、要点解析
1.品牌
如果向大众进行药品出售信息宣传,则企业品牌的培养就显得尤为关键。具有一定的企业品牌深度与度将有利于新项目上市后的市场推广。
2.公司要求
药品信息服务的经营活动必须持有药品信息资格证书,药品监管部门进行审批并发放证书。在营业活动范围内,还需保证经营活动的性和合法性,并遵照相关规定开展业务。
3.注册资金
相比较传统药品零售行业,拥有证书的药品信息服务的企业在注册资金上要求不高。
4.办理周期
总体上来看,药品信息资格证书的办理时间在10-15个工作日内,审批周期较为宽松。
5.面向区域
药品信息资格证书针对的是全国性的审批,主要面向的是药品信息服务机构,较为严格的审查制度可以保障大众的用药安全。
6.审批单位
药品监管部门对于药品信息资格证书的申请、审核、发证等都进行了相关规定。
五、攻略
1.事先了解申请所需材料,准备完整的证明材料。
2.药学人员一定要具备相关资质,必要时委托人员进行辅助认证。
3.选择可信的资格认证机构开展业务,规避信息泄露等风险。
问答:
问:药品信息资格证书可以跨区域经营吗?
答:可以,但必须先在本省范围内开展经营活动。
问:药品信息服务设备使用检测证书与药品信息服务管理系统验收证书相比较,哪一个更为重要?
答:两份证书在申请时都必须具备,但药品信息服务管理系统验收证书更为重要,必须通过验收才能开展业务。
问:申请药品信息资格证书大的困难是什么?
答:药品信息服务设备的检测和验收可能会带来较多麻烦。此外,经营活动必须严格遵循相关规定,对企业提出了更高的要求。
随着互联网+时代潮流兴起,药品也陆陆续续通过互联网渠道售卖到每家每户,买药不用到线下药店购买,这给老百姓生活提供了大大的便利。但是网上卖药资格需要先申请互联网药品信息服务资格证,互联网药品信息资格证是网站上面可以发布药品信息的一种资质,只要网站有药品信息展示就要办理这个许可证。
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