随着互联网的不断发展和医药行业的逐渐开放，越来越多的企业选择从事互联网药品信息服务相关业务。在此过程中，拥有一份药品信息资格证书显得尤为重要。而上海作为全国重要的药品产地之一，其药监管理机构审批药品信息服务资格证时，也有着一些独特的特点和要点。下面，我们将为大家详细介绍在上海办理药品信息服务资格证书的要点。

申请所需材料

药品信息服务资格证申请所需材料主要包括六份资料，分别是：

1. 药品信息服务机构申请表

2. 药品信息服务机构议员名单

3. 药品信息服务机构章程

4. 药品信息服务机构办法财务状况

5. 药品信息服务机构库房的验收报告和使用证明文件

6. 药品信息服务机构的网站备案号

流程

上海市药品监管部门审批药品信息服务机构事项的流程如下：

步：填写申请材料并交到药品监管部门

第二步：初审

第三步：现场审验

第四步：评估

第五步：决定

第六步：颁发证书

整个流程需要10-15个工作日。在办理的过程中，药品监管部门可能会向企业提出一些公开问题，企业需要详细回答，以便审批机构更好地了解企业实情。

注意事项

1. 企业必须是法人，其注册资本须不低于100万元人民币。

2. 企业应有同等职业人才（药师、药物分析专家和药理学专家等）担任负责人。

3. 企业必须在药品库房取得使用证明文件。

4. 企业发布的药品信息资料要真实、准确、及时。

5. 申请人在提交申请错误后，应认真修改，重新提交方可过审。

要点解析

1. 企业需满足一定条件

企业必须是法人且注册资本不得低于100万元人民币，拥有同等职业人士担任负责人，这是申请药品信息服务资格证书的基本前提条件。对于企业的信誉、实力和管理能力也有着一定的要求。

2. 合理的注册信息

在申请药品信息服务资格证书时，需要填写完整、具体的企业信息。特别是在填写注册资本时，必须合理考虑企业规模和业务发展需求。公司的品牌定位和宣传将对申请资格证书的成败有很大影响。

3. 严格遵守药品法规

药品信息服务资格证书的申请和审批过程都需要在药品法规的框架下进行。企业必须严格遵守药品法规，确保自己在药品信息服务过程中的合法性，保证向用户发布的药品信息准确无误。

攻略

1. 选择靠谱合法的资格咨询师

选择一家靠谱而的互联网药品信息服务资格证咨询公司将有助于企业优化申请流程，提升审批效率，从而更快获得药品信息服务资格证书，从而更好地进行后续的业务落地。

2. 制定可操作可管理的计划

在申请药品信息服务资格证书时，应制定可操作可管理的整体方案，并按计划良好地推进。要务实、真诚地回答审批部门的问题，确保审批部门对企业真实情况的充分了解，从而提高审批通过率。

3. 严格执行标准化操作

药品信息服务资格证获得之后，企业需严格执行标准化操作，严格按照药品法规和证书的规定开展业务。企业应制定可操作、可行的业务协议，并在规定时间内完成操作，这将有助于企业更有信心地扩大业务覆盖范围。

相关知识

1.药师

药师是负责管理配送和销售药品的人员。在药品信息服务的领域中，药师不仅拥有丰富的药品知识和经验，还应具备的信息分析和处理能力。

2.药物分析专家

药物分析专家主要负责药品的分析、检测及质量控制等工作。在药品信息服务的过程中，药物分析专家可以帮助企业更好地管理和维护自己的药品库存和销售情况。

3.药理学专家

药理学专家主要负责药品的药理学研究和分析，包括药品分子机制、治疗方法和助剂等方面。对于企业而言，药理学专家可以为企业定制更适合市场需求的药品方案，促进企业业务的稳定发展。

问答

1. 是否在上海注册的企业都可以办理药品信息服务资格证书？

是的。上海药品监管部门此次的药品信息服务资格证书办理规定并没有明确要求办理的企业必须为上海地区本地企业。任何内资或外资企业均可以在上海注册并获得药品信息服务资格证书。

2. 申请药品信息服务资格证书的时间是多久？

从申请到获得药品信息服务资格证书，整个流程需要10-15个工作日。在整个流程中，申请人需要认真准备资料并按时提交。申请人提交的资料越完整，审批过程中遇到问题的概率就越小，获证的推进速度也会更快。

3. 获得药品信息服务资格证书后，企业需要注意哪些事项？

获得药品信息服务资格证书后，企业需要严格遵守法规和证书规定，开展标准化、规范化的业务，确保向用户发布的信息准确无误。企业还应认真制定业务计划，保证在规定时间内完成业务，从而不断扩大自己的业务范围。

未取得或超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市(食品)药品监管部门给予警示，勒令其停止从事互联网药品信息服务；情节恶劣的，移交有关部门，按照相关法律法规给予处罚。