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上海设立互联网药品许可证详细流程
发布时间:2024-01-26

随着医疗健康行业的不断发展,互联网药品销售也逐渐成为了一个热门的领域。而要从事互联网药品销售,首先要获得互联网药品信息服务资格证,也就是药品信息资格证书。本篇文章将通过介绍上海设立互联网药品许可证的详细流程,为读者提供一些办理证书时的参考和借鉴。

上海设立互联网药品许可证详细流程

1. 申请所需材料

1.1 身份证的复印件

1.2 医疗机构执业许可证的原件和复印件

1.3 法定代表人签字的授权委托书,授权委托书格式由上海食品药品监管局统一制定

1.4 登记机关出具的企业名称预先核准通知书的原件和复印件

1.5 企业法人营业执照的原件和复印件(如有过期或注销的需另附说明)

1.6 企业法人税务登记证的原件和复印件

1.7 企业法人开户许可证的原件和复印件

1.8 企业章程或合同文本复印件

1.9 “寄售”、代销”协议等合同文件(如有)

1.10 “自营”药品在上海市范围内的仓库地址证明书的原件和复印件

1.11 制度文本复印件

1.12 GSP认证证书复印件(如有)

1.13 货物进出库管理制度文件复印件

1.14 药品经营活动记录簿复印件

1.15 吸烟饮食禁止场所的告示及其他保健知识、促销资料等复印件

2. 流程

2.1 在上海市经办异地发证窗口(地址详见下方)办理申请书、附件及其他材料提交,并缴纳费用(1000元人民币/次)。此时,申请人需准备好以上所述材料,避免现场临时加急处理。

上海设立互联网药品许可证详细流程

2.2 上海食品药品监管局受理申请,并会出具《许可证领取通知书》。通知书上会注明证书的领取时间和地点,申请人在指定时间内前往领取证书(需要携带证件原件及复印件,另需缴纳证书制作费用)。

上海设立互联网药品许可证详细流程

2.3 后,申请人需要将领取码、证书及其他材料提交至异地窗口,完成验收和登记手续。

3. 注意事项

3.1 申请人应当提前认真阅读办理《药品信息资格证书》的行政许可事项,了解证书的受理条件、资质要求、办理程序和收费标准等要求。

3.2 申请证书时需准备好全套材料,申请人的有效证件应与材料一致,费用应当缴交清楚。为避免申请不通过带来的损失,申请人应当提前规划好证书申请流程,严格按照要求办理。

3.3 申请人应当关注上海市食品药品监管局所发布的新发文、通知和公告,并及时更新证照资料。如有变动需要及时通知监管机构办理变更手续。

4. 要点解析

4.1 严格按照要求准备材料:申请证书的材料应按照规定清单准备,内容要求准确无误,完整无缺。

4.2 注意办理流程:申请人应当依照规定的办证流程一步一步地逐一完成,及时关注办证进程,了解证书新进展。

4.3 注意维护证照:申请人应当认真维护好证照,按时缴纳年审、变更等手续,保证证照的有效性和真实性。

5. 攻略

5.1 在证照办理过程中,申请人可以咨询相关门户网站,了解证照办理的新政策动态和技巧经验,为自己办证顺利奠定基础。

5.2 提高申请人自身成长,阅读业界专家、评论大佬或其他行内精英的经验分享、互动交流,分享个人申请证书时的心得体会和经验教训,也是重要的攻略之一。

小于3个问答:

问:上海市办证窗口在哪里?

答: 上海市食品药品监管局窗口在浦东新区浦建路1358号,具体楼层可在当地政务网站查询。

问:办理证照需要注意哪些细节?

答:在办理证照时,需要严格按照规定办理材料,如存在特殊情况,要注意及时向监管机构做出说明和申请变更手续。同时,为了保证申请证照的顺利进行,申请人应当提前了解办证要求和程序,避免因为个人原因造成办证失败。

问:证照的有效期限是多长?

答:药品信息资格证书的有效期为3年,有效期届满后需要进行年审。如果证照存在过期、作废等情况,申请人需要及时申请证照变更,否则会影响证照的真实性和有效性。

互联网医药健康行业备受瞩目,传统药企开始转型,从事网上销售服务;但是关于药品销售,国内监管是非常严格的,不是随便一家企业都能从事药品销售,与此同时也不是随便一家药企就能申请线上售药服务,必须要申请办理互联网药品信息许可证,全称是互联网药品信息服务资格证书。

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