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  《药品审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发bai布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品,应当按照本办法进行审查。
  《器械审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的含有器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
  向哪个部门申请?
  省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械审查机关,负责本行政区域内器械审查工作。
  在哪个地区进行申请?
  申请药品批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品审查机关提出。申请进口药品批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出。
  申请器械批准文号,应当向器械生产企业所在地的器械审查机关提出。申请进口器械批准文号,应当向《器械注册登记表》中列明的代理人所在地的器械审查机关提出;如果该产品的境外器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的器械审查机关提出。
  国家有哪些法律法规及有关规定?
  (一)《法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
  (二)《药品管理法》;
  (三)《药品管理法实施条例》;《器械监督管理条例》
  (四)《药品审查发布标准》;《器械审查发布标准》
  (五)国家有关管理的其他规定。
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比如经营者发布食品,就应当审查:内容是否表达、暗示了其具备某种、预防等功能;是否使用了用语、或者会易于让消费者误解产品可能为药品或器械的用语。此外在实践中,除了在中明示非医药产品或服务具有功能外。在非医药产品或服务的中引用《中华药典》《本草纲目》《黄帝内经》等医学书籍同样构成违反《法》第十七条。经营者应当避免在非、药品、器械引用医学书籍内容。
商标注册、互联网药品信息服务许可证、食品经营许可证、器械经营备案、广播电视节目制作许可证、电信经营业务许可证、公共场所卫生许可证、进出口经营权备案、出口退税资格认定、出口退税、网络文化经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、教育机构资质、营业性演出许可证、再生资源回收许可证、经营许可证、快递业务经营许可证、危险化学品经营许可证、工作签证、酒类商品零售许可证、商业特许经营备案、烟草专卖许可证等专项审批
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