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2023年上海设立互联网药品信息资格证书标准

更新时间
2024-01-26 13:28:06
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详细介绍
  互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
  说简单点经营性就是网上可以卖药,非经营性的就是网上只能展示药品的信息,不能售卖药品。
  办理条件如下:
  一、互联网药品信息服务申请表(由北京药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质)(原件2份)
  二、营业执照(部门核发,纸质)(正本、复印件1份)
  三、网站域名注册证书(部门核发,纸质)(复印件1份)
  四、非经营性互联网信息服务备案说明(如有)或电信业务经营许可证(如有)(部门核发,纸质)(正本、复印件1份)
  五、网站栏目设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)
  六、网站基本情况介绍和功能说明(申请人自备,纸质)(原件1份)
  七、药品或器械信息审核员书(部门核发,纸质)(复印件1份)或专业技术资格证书(部门核发,纸质)(复印件1份)
  八、网站负责人身份证复印件及简历(部门核发,纸质)
  九、互联网药品信息服务质量管理文件(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)(申请人自备,纸质)(复印件1份)
  十、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质)(原件1份)
  十一、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份)
2005年9月,《互联网药品交易服务审批暂行规定》将互联网药品交易服务确立为审批制,要求从事互联网药品需取得《互联网药品交易服务机构资格证书》并进行分类管理,允许企业通过互联网向用户有偿提供药品(含器械)信息服务,并允许企业开展三类互联网药品(包括器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务。对纯粹作为药品网络交易信息中介的第三方平台,《互联网药品交易服务审批暂行规定》没有提及和,其中第9条第1款还明确规定向个人消费者提供互联网药品交易服务的仅能是药品零售连锁企业。即非药品零售连锁企业的第三方互联网平台,不得向个人消费者提供互联网药品交易服务。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理互联网药品信息资格证书的条件!然后才可以到药监局进行申请办理互联网药品信息资格证书。
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