道与商企业发展有限公司
主营产品: 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证
上海设立互联网药品许可证注意事项

作为互联网药品信息服务资格证咨询师,在实际工作中,我们要加强对互联网药品信息服务的审核和监管,保障公众的用药安全。而在进行互联网药品信息服务资格证申请时,需要注意一些事项,本文将从申请所需材料、流程、注意事项、要点解析、攻略等方面为大家介绍上海设立互联网药品许可证的注意事项。

上海设立互联网药品许可证注意事项

一、申请所需材料:

1.药品信息资格证书原件及复印件;

2.申请书原件及复印件;

3.法定代表人身份证原件及复印件;

4.公司营业执照原件及复印件;

5.药品信息管理负责人身份证原件及复印件;

6.药品信息管理负责人学历证书及工作证明原件及复印件;

7.注册资金证明;

8.药品信息服务资格证申请表;

9.其他证明材料(如受托单位协议、安全保密协议等)。

二、流程:

1.递交申请材料;

2.药监部门审核材料;

3.现场勘查(如有需要);

4.审核意见及审批结果;

5.发放证书。

三、注意事项:

1.药品信息管理负责人必须是医学、医药或相关本科以上学历,并有两年以上医学、医药、药学或相关工作经验,且在该企业任职期间不得低于3个月;

2.公司要求注册资本金不得少于200万元;

3.办理周期为10-15个工作日;

4.面向区域为上海地区;

5.审批单位为当地药监局;

6.申请人需具有独立承担民事责任能力;

7.申请人需具备保护公众用药安全的意识和责任感。

四、要点解析:

1.药品信息管理负责人是企业中药品信息管理的重要责任人,所具备的医学、医药或相关知识对企业的发展具有重要的推动作用;

2.注册资金的要求对企业财务能力、市场竞争力等方面都具有直接影响,是企业发展的重要保障;

3.办理周期和面向区域限制是政策的具体要求,申请人应注重对政策的了解,并合理安排申请时间;

4.当地药监局是申请单位的审批机构,申请人应了解当地药监局的相关政策,并积极与当地药监局进行沟通。

五、攻略:

1.申请人应了解政策要求,提前准备好所需材料,并整理归类,提高审批进度;

2.申请人可以适当向当地药监局了解政策实施情况,积极进行沟通,并及时处理审批中的问题;

3.申请人在确保资料齐全、符合要求的前提下,适当进行质量保障和服务承诺等方面的宣传工作,增强申请单位的竞争力。

小于3个问答:

1.问:药品信息服务资格证与互联网药品信息服务资格证有何区别?

答:两者之间主要的区别在于药品信息服务资格证适用于药品信息服务,而互联网药品信息服务资格证适用于互联网药品信息服务;

2.问:申请人在申请时需注意哪些方面?

答:申请人在申请时需注意政策要求、申请材料准备、审批流程、申请周期等方面;

3.问:药品信息管理负责人的要求是什么?

答:药品信息管理负责人须具备医学、医药或相关本科以上学历,并有两年以上医学、医药、药学或相关工作经验,且在该企业任职期间不得低于3个月。

互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性,经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质,下证时间在45个工作日。

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价