上海审办药品信息服务资格证详细流程

互联网药品信息服务资格证是指在互联网上向公众提供药品咨询、推广、销售等服务的企业必须取得的证书。上海是全国重要的经济中心和医药产业中心，如何在上海申请办理药品信息服务资格证？下面，我们就详细来介绍一下！

一、申请所需材料

1、公司工商营业执照副本、组织机构代码证书复印件（加盖公章）

2、企业资质证明（如质量管理体系认证证明、GSP证明、GDP证明等）

3、申请药品信息服务资格证书申请表

4、法定代表人身份证复印件

5、公司章程、股权结构、股东会决议（内资企业）、外商投资企业批准文件（外资企业）。

二、流程

1、提交材料：将必要的材料交至当地药监局。

2、审核材料：当地药监局将审核企业提交的材料是否全面、规范、合法。

3、现场检查：经过初步审核的企业将被派员实地检查，测量和评估药品。

4、制发证书：当企业被评估和审核通过，当地药监局将制发药品信息服务资格证书。

三、注意事项

1、资格证书有效期为三年。

2、申请资格证需要向当地药监局提交企业的合法身份证明等相关材料。

3、药品信息服务企业必须负有法律责任，隐瞒信息、散布虚假信息会被有关部门查处，追究企业和相关人员的法律责任。

四、要点解析

1、办理周期：大约需要10-15个工作日的时间，确保企业提交的资料齐全、规范。

2、面向区域：该证书只适用于上海地区，如企业要在全国范围内进行药品咨询、推广、销售等相关业务，需要在当地各省市药监局申请相应的资格证书。

3、审批单位：企业需要向当地药监局申请药品信息服务资格证书，处于监管地位的当地药监局将进行细致严格的审核过程，确保企业行为符合药品管理法规要求。

五、攻略

1、企业应该在申请资格证书前仔细阅读相关法规和政策文件，确保了解关于药品信息服务的要求和规章制度，防止审核被“刁难”。

2、企业应该积极配合当地药监局的检查，确保设施、环境、药品等符合药品管理法规的要求，严格遵守药品安全管理的相关要求。

3、企业应该保障药品信息服务的安全性、真实性和有效性，确保公众获得高质量、安全、便捷的服务。

问答

问：在线销售药品是否能够申请药品信息服务资格证？

答：能够，企业的药品信息服务业务不仅仅是指在现场咨询、推广和销售药品，也包括在线销售药品，在线销售药品的企业也必须要申请药品信息服务资格证。

问：是否有在线的申请途径？

答：很少有当地的药监部门可以直接在线申请，企业是先在当地药监部门官网或者政府网站查看申请条件和流程等相关信息，在线下载申请表等相关材料，填写完整后传给药监部门所在的地方，解决申请的各种问题。

问：是否只有药品企业才可以申请药品信息服务资格证？

答：不是的，只要企业能够符合相关法规和政策规定，能够保障药品信息服务的真实有效，且有实施能力，就可以申请药品信息服务资格证。内资还是外资也不影响申请过程和流程。

《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）第五条规定：拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。