办理器械审查表都需要什么材料及流程　　
（一）申请人的《营业执照》复印件；　　
（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；　　
（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；　　
（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；　　
（五）器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；　　
（六）申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；　　
（七）中涉及器械注册商标、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
上海公司办理二类三类器械广审表备案凭证
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器械的目的是治病救人，但本质仍然是商品，商品就需要做，扩大销售，提高利润，无可厚非，否则就有可能因为卖不出去而下市，厂家和商家承担了产品销售失败的风险；但是，不同于一般商品，器械的使用与人的生命健康直接相关，器械的质量和管理风险，是每一个患者用个体的生命在承担，容错率低。为平衡这两者之间的利益和风险，立法者设计了器械前置审查加日常监管的制度，一方面用广审制度以事前审查的方式钳制住厂家和商家天马行空做的冲动，另一方面也是以制度的方式给器械筑造了一条合法的引流渠道。
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