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上海公司审办二类器械广告审查表详细介绍及注意事项
发布时间: 2023-04-04 10:44 更新时间: 2024-01-26 13:28
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  《药品审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发bai布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品,应当按照本办法进行审查。
  《器械审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的含有器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
  向哪个部门申请?
  省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械审查机关,负责本行政区域内器械审查工作。
  在哪个地区进行申请?
  申请药品批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品审查机关提出。申请进口药品批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出。
  申请器械批准文号,应当向器械生产企业所在地的器械审查机关提出。申请进口器械批准文号,应当向《器械注册登记表》中列明的代理人所在地的器械审查机关提出;如果该产品的境外器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的器械审查机关提出。
  国家有哪些法律法规及有关规定?
  (一)《法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
  (二)《药品管理法》;
  (三)《药品管理法实施条例》;《器械监督管理条例》
  (四)《药品审查发布标准》;《器械审查发布标准》
  (五)国家有关管理的其他规定。
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我国《法》及《器械监督管理条例》规定,器械应当在发布前经有关部门对内容审查批准,并取得器械批准文件。实践中,当事人在线销售器械产品,因未经有关部门审查及发布而受到行政处罚的案例不胜枚举。其中具体的违法形式又包括未查见相关器械审查材料、未取得器械审查证明、未取得批准文件等。我国法律对器械规定了事前审查制度,事前审查制度能够有效过滤、夸大宣传等的器械。未经审查即发布的对消费者造成了信息污染,损害了公共利益。
资质:食物经营许可证,烟草专卖零售许可证,零售企业经营许可证,网络食物经营存案,网络销售存案,经营许可证二类,经营许可证三类,互联网信息服务,网络食物经营存案,网络文化经营许可证,劳务派遣许可证,人力资源许可证,道路运输许可证,办学许可证,出版物经营许可等各类许可证,营业性演出许可证,电信业务许可证,文网文,icp,sp许可证及专业申请服务。

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