根据《中华人民共和国法》、《人民共和国反不正当竞争法》、《器械监督管理条例》、以及《《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》》的相关规定，器械类产品未经审查不得发布。因此器械类需要办理“广审表”。那么上海地区器械审查表该如何办理呢？下面小编就给大家详细讲解一下：
（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请器械批准文号的；对于《器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请器械批准文号。
器械的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
推荐给个人自用的器械的，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
器械、食品和特殊医学用途配方食品不得违反《中华人民共和国法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定。
批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件Zui短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，批准文号有效期为两年。
上海区域申办百度审查表审核要点
申办百度审查表百度审查表
硬性中，对于部分特殊产品（如、药品、器械、农药、兽药和食品）所作的，应当在发布前由相关审查机关对内容进行审查，否则不得发布。这类产品的内容也有相应的限制要求，包括不得利用代言人作推荐、证明，药应当显著标明“本仅供医学药学专业人士阅读”，非药应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”等等。
上海道与商企业发展有限公司专注专业为电信、商业特许经营备案、网络文化经营许可证企业等不同行业资质许可提供咨询办理服务，并且有多年年以上经营许可证办理经验，动态政策掌控，办证快人一步！返回首页，查看更多