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上海审批互联网药品信息服务许可证详解
发布时间: 2023-06-08 07:07 更新时间: 2024-01-26 13:28
上海审批互联网药品信息服务许可证详解
做好准备材料的详尽清单及联络人信息,以便药监局审核时能方便地进行咨询和沟通
加强内部员工的知识和技术培训,以确保申请人处于合规的服务状态
尽快提交完整的申请材料,以避免因审核延误而影响正常的运营开展
要点解析
作为一名互联网药品信息服务资格证咨询师,我们需要详细了解上海地区审批互联网药品信息服务许可证的申请流程及要点。以下是申请所需材料,流程,注意事项等方面介绍。
申请所需材料品牌 | 道商企服 |
公司要求 | 内资或外资皆可办理 |
注册资金 | 不限 |
办理周期 | 10-15工作日 |
面向区域 | 上海地区 |
审批单位 | 当地药监局 |
除上述表格中的六个产品参数外,其他材料还包括:
- 企业法定代表人、负责人及技术负责人身份证明、执业证书等证明文件
- 《互联网药品信息服务证书》申请表
- 企业营业执照复印件及开户许可证复印件
- 网络安全保障系统报告书
- 服务内容及流程说明、药品信息发布规则
- 相关股权变更或合并文件(如有)
申请人需要提供以上所有材料后,进入以下的审批流程:
- 填写申请表并加盖单位公章,递交申请材料
- 药监局初审,如材料不齐或缺失会要求补交
- 药监局现场检查(包括硬件、软件、流程等方面),如有不合格项要求申请人整改
- 如药监局审批通过,则准予颁发《互联网药品信息服务证书》
申请人需要注意以下几点:
互联网药品信息服务资格证是进行互联网药品交易或信息服务的必备证件。根据相关规定,在申请材料方面,需要申请人提供具体的信息,一旦获批通过,其会获得证明。申请人还需了解整个流程,尽早了解和掌握药监部门的审批标准。
攻略道与商企业发展有限公司作为项目申请方可以在在申请材料方面多做准备,尽可能提供具体的证明文件,以避免后续因为材料的不齐全而加大审核工作量,并且,应该与药监部门保持沟通,及时了解审核进度,以及得到更多指导,整个流程能够更加顺畅。
互联网药品信息服务资格证,应当向当地网站主办单位所在的药品监督管理部门提出申请。互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
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