互联网药品信息服务资格证书是国内药品审批领域的一条新规定,不过随着近几年来互联网行业迅速发展,互联网医疗领域越来越广泛,为了监管互联网医疗中不规范和不合法的行为,国家相关部门决定实行互联网药品信息服务资格证书的制度。下面就向大家介绍一下上海申请互联网药品信息许可证的相关要求及办理攻略。
一、申请所需材料
1.企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证、药品经营许可证;
2.药品信息服务平台相关规章制度、用户协议、管理办法等相关文档及出具法律法规合规承诺书;
3.客户与药品供应商合同、药品上市许可证、药品包装及标签等资料材料;
4.药品广告开展证明材料、药品领域人才;
5.申请人委托授权书(如有)等其他相关资料。
二、流程
1.上海地区在当地药监局提出相关申请;
2.提交相关材料,药监局审核;
3.领取证书,上海地区在完成审批和领取时间一般在10-15个工作日左右。
三、注意事项
1.所提交材料必须真实可靠,否则后果自负;
2.互联网药品信息服务资格证书分为全国和区域两种,上海地区只能办理区域性的证书;
3.申请人必须要有相应的技术和资金实力,未经过调研和评估的平台一定要谨慎选择。
四、要点解析
1.品牌:道商企服;
2.公司要求:内资或外资皆可办理;
3.注册资金:不限;
4.办理周期:10-15个工作日;
5.面向区域:上海地区;
6.审批单位:当地药监局。
五、攻略
1.了解并掌握相关的法律法规及内容;
2.申请人要有相应的技术实力和资金实力;
3.选择可信赖的机构或服务商进行申请;
4.申请过程要及时跟踪,随时掌握进度。
问题解答:
1.安全性如何保证?
申请人必须要有相应的技术实力和资金实力,同时必须制定相应规章制度,保证平台的合法性和安全性。
2.证书的有效期是多久?
互联网药品信息服务资格证书有效期限为3年。
3.全国和区域两种证书有何不同?
的证书使用范围更广,能够向全国范围内提供药品信息服务;而区域性的证书则只能在固定区域范围内提供服务。
那么做线上药品业务,通过互联网平台发布药品信息或者卖药的企业应该如何应对呢?互联网药品信息服务资格证书一定不能少,互联网药品信息服务资格证书是网站上面可以发布药品信息的一种资质,只要网站有药品信息展示就要办理这个许可证。
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