互联网药品信息服务资格证书是针对从事互联网药品销售、在线购药等业务的企业或个人的一种必要条件。2019年,上海市出台了关于互联网药品信息服务资格证书的新政策,让很多企业对于该资格证书的申请、办理存在一定的困惑,下面我们针对互联网药品信息服务资格证书所需条件、材料、流程进行详细的解析。
申请所需条件
1. 申请企业的信息需真实可靠,符合国家有关法律法规、政策及规定。
2. 申请企业应当具有独立承担民事责任的能力。
3. 申请企业应当拥有合法稳定的经营场所。
4. 申请企业应当有满足互联网药品信息服务资格证书要求的技术人员。
5. 申请企业应当具有非虚构的互联网药品交易平台并享有所有权或使用权。
所需材料
1. 申请表;
2. 企业法人或实际控制人的身份证明材料;
3. 企业工商营业执照复印件、税务登记证复印件;
4. 互联网药品交易平台使用证明;
5. 技术人员的相关证书或聘书;
6. 互联网药品信息管理系统申请表。
流程及注意事项
1. 提交申请材料,资料审核,如材料不完整或不符合要求则不予受理。
2. 审查组对资格证书申请材料进行实地现场审核,审核复合要求的,填写审核意见;
3. 递交审核意见,进行终审。
4. 领取互联网药品信息服务资格证书。
要点解析
1. 品牌:上海市目前已经存在多家审批单位可以为符合条件的企业颁发互联网药品信息服务资格证书,申请企业可以按照所处地区、审批单位的不同来选择适合自己的单位。
2. 公司要求:内资或外资都可以办理,只要符合相关条件即可。
3. 注册资金:资金数额不做限制,但是申请企业需要符合资质要求,具体要求需要参考上文所述的申请所需条件。
4. 办理周期:大约需要10-15个工作日左右。
5. 面向区域:目前于上海地区的企业可以申请。
6. 审批单位:根据地域的不同,目前外环境部门、市食品药品监督管理局和区县食品药品监督管理局都可以颁发相关证书,需要注意选择适合自己的审批单位。
攻略
1. 进行资质审核必须要求资料真实、合法、准确,并且符合要求,申请企业需牢记。
2. 在提交申请表格前需要认真斟酌,确保相关材料的准确性并且按照要求逐项补全。
3. 提交申请的过程中要保证物证的完整性并且留存好副本,以备不时之需。
问答:
1. 互联网药品信息服务资格证书的有效期是多久?
A:互联网药品信息服务资格证书的有效期是3年。
2. 互联网药品信息服务资格证书是否具有可降级性?
A:如存在违规行为,能够对其进行统一的申诉和举报,情节轻微的可以采取警告;对情节相对较重的则视情况采取逐步降级直至取消证书的方式进行惩戒。
申请互联网药品信息服务资格证书是一个需要经过认真调研和申请审查的过程,需要申请企业做好相关准备并且了解好各项要求,才能顺利获得相应资质,同时保障证书的合法性和售药的安全性。(本文所涉及的资料来源于上海市卫生健康委员会官网)
从事互联网药品买卖的企业需要了解,药品信息许可证是不需要年检的,根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年,有效期届满前6个月应向原发证机关申请换证。
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