随着互联网的飞速发展,传统药品销售渠道受到了前所未有的冲击。而互联网药品信息服务则迎来了前所未有的发展机遇。为了加强对互联网药品的监管和管理,国家出台了《互联网药品信息服务管理办法》,要求所有从事互联网药品信息服务的企业及其从业人员持有相应的药品信息资格证书。而针对药品生产经营企业,他们还需要通过药品许可证才能合法经营。申请一张药品许可证需要繁琐的审批流程,政府正在努力简化审批程序,但对于许多企业而言,仍旧有很多瓶颈。
为了解决企业申请药品许可证的难题,上海道与商企业发展有限公司提供一站式企业服务。我们可以帮助企业申请互联网药品信息服务资格证及药品许可证,从而让企业合法、便捷地开展业务。
申请所需材料
申请企业需要准备以下的材料:
1.《企业法人营业执照》及副本。
2.《药品生产许可证》(如为生产企业)、《药品经营许可证》(如为经营企业)。
3.企业授权书、组织机构代码证、税务登记证。
4.员工资格证书(初次申请需提交,延续申请可不提交)
5.办公场地所有权证或租赁协议及租金缴纳凭证(含近一年度水电费缴纳凭证)。
流程
1.提交相关材料,递交代理申请委托书
2.初审,审核材料的真实性及合法性
3.公示,对提交的材料进行公示、审核企业信用记录。
4.实地考察(适用于产品审评(2类)的),审核企业实地经营和生产环境。
5.专家评审,提交审核意见及建议。
6.后期监督,对企业持续开展的业务活动和信息服务进行监督。
注意事项
1.提交材料须真实准确,涉嫌虚假申报者将受到从严处理。
2.资质证明的有效期须在申请中仍在有效期内。
3.如有必要,服务机构将进行实地考察和专家评审。
要点解析
1.品牌:上海道与商企业发展有限公司是一家专注于企业服务的机构,拥有丰富的代办经验和知识,为客户提供全方位的一站式服务。
2.公司要求:对于申请人人员要求较高,需具有相关药品知识、熟悉审评流程和各项规定。
3.注册资金:不限制注册资金,内资或外资均可办理。
4.办理周期:10-15个工作日。
5.面向区域:主要面向上海地区。
6.审批单位:当地药监局
攻略
1.提前准备好所有申请材料,确保都是真实有效的。
2.了解相关审批流程,准确掌握时间节点。
3.与申请机构保持密切联系,及时了解申请进程和结果。
问答
问:药品许可证与药品信息资格证书有什么区别?
答:药品许可证是药品生产经营企业的经营许可证,取得许可证后才可以生产、销售药品;药品信息资格证书是互联网药品信息服务人员的适任证书,证书持有人可以从事互联网药品信息服务工作。
问:是所有企业都可以代办药品许可证吗?
答:是的,所有药品生产经营企业都可以通过代办机构申请药品许可证。
问:申请药品许可证需要注意哪些事项?
答:申请药品许可证需要注意材料准确、完整、真实效、时间节点等一系列规定,具体需要根据不同的审批流程而异。
从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息服务资格证。药品也陆陆续续通过互联网渠道售卖,到每家每户买药也不用再到线下药店购买,这给老百姓生活提供了大大的便利,网上卖药资格需要先申请互联网药品信息服务资格证,我们只要是在互联网展示或者销售药品,我们就都需要办理互联网药品信息服务许可证。
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