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上海新设互联网药品信息许可证注意事项
发布时间: 2023-06-14 07:15 更新时间: 2024-01-26 13:28

互联网药品信息服务是一项涉及人民群众生命安全和健康的重要行业,对于开展互联网药品信息服务的机构必须持有药品信息资格证书才能合法经营。本文将从申请所需材料、流程、注意事项、要点解析、攻略等方面为大家介绍上海新设互联网药品信息许可证的注意事项。

上海新设互联网药品信息许可证注意事项

一、申请所需材料

1. 申请表:必须填写真实的申请表。申请表可以在线填写,打印后签字并公章。

2. 申请人身份证明:自然人提供身份证明;法人或经营者提供相关身份证明文件。外国人应提供护照和在华居留证明等文件。

3. 药品信息服务机构基本情况说明:

(1) 申请人资质文件;

(2) 申请人成立及经营情况说明;

(3) 申请人信息服务业务范围及实施情况说明;

(4) 申请人信息安全保障体系建设情况说明。

4. 公司法定代表人或负责人的身份证明、行政许可证明等相关材料。

5. 药品信息服务门户网站(或平台)的情况说明:

(1) 药品信息服务平台名称及域名;

(2) 药品信息服务平台负责人及药师的情况说明;

(3) 药品信息服务平台信息发布制度及管理与监控机制说明;

(4) 网站(或平台)安全保障体系建设及技术措施、管理与运营情况说明。

6. 其他可能有影响的材料。

二、流程

1. 提交申请材料后,受理机构应自收到申请之日起5个工作日内组织初步审核。

2. 初审合格后,受理机构应当组织对药品信息服务机构、药品信息服务门户网站(或平台)及相关药品信息服务负责人、药师等进行现场检查。

3. 现场检查合格后,受理机构应当在15个工作日内,完成审查、审批,并发放药品信息许可证。

4. 获得许可证的药品信息服务机构应及时向药品信息服务许可证颁发机构进行备案,并取得许可证。

三、注意事项

1. 申请药品信息资格证书应具有“品牌、公司要求、注册资金、办理周期、面向区域、审批单位”的基本信息。

2. 提交材料时需注意填写真实信息,详细介绍药品信息服务机构、药品信息服务门户网站(或平台)的情况,包括业务范围、实施情况及平台的物理技术架构与技术功能、药物知识库和药品信息发布情况、用户数量及反馈等。

上海新设互联网药品信息许可证注意事项

3. 报名药品信息服务机构,应具备强大且持续的技术创新能力和服务支持能力。

4. 上海地区以及其他地区的药品信息服务机构应能够筛选知识和药品规范化的信息以及准确有效的信息标注。

四、要点解析

1. 上海地区的药品信息服务机构应具有严格的标准管理和风险控制,具备不断改进自身核心能力的团队,专注于高效、卓越的客户服务能力的企业。

2. 药品信息服务门户网站(或平台)应具备操作系统、数据传输保护机制、药品知识库、网络域名注册信息、药品信息发布制度等方面的信息,申请及备案时应填写完整、真实、符合实情。

上海新设互联网药品信息许可证注意事项

3. 的药品信息和药物知识库系统对于药品信息服务机构极为重要,药品信息服务机构应当按照国家卫生部和药监局制订的知识管理内容,筛选准确、标准化的药品信息发布。

五、攻略

1. 申请人在办理申请材料时,应提交真实、详实的材料,如有不实情况,将不予受理。

2. 药品信息服务机构应具备技术实力,具有强大的运营体系。同时,在网站等获取药品信息时要注重保护用户隐私。

3. 服从国家规定,廉洁竞争,不作弊操作,实现企业良性竞争。

问答:

1. 上海新设互联网药品信息许可证的申请周期需要多久?

办理周期为10-15个工作日。

2. 申请药品信息许可证重要的注意事项是什么?

提交申请材料时申请人需注意填写真实信息并详细介绍药品信息服务机构、药品信息服务门户网站(或平台)的情况,包括业务范围、实施情况及平台的物理技术架构与技术功能、药物知识库和药品信息发布情况、用户数量及反馈等。

3. 提交材料时需要注意哪些问题?

提交材料时申请人应该注意填写真实信息,详细介绍药品信息服务机构、药品信息服务门户网站(或平台)的情况,包括业务范围、实施情况及平台的物理技术架构与技术功能、药物知识库和药品信息发布情况、用户数量及反馈等。

药品信息许可证是指通过互联网向用户提供药品(包括医疗器械)信息服务的许可证。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户有偿提供药品信息服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户无偿提供宣传和共享资源的药品信息服务的活动。根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条的要求,互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年,期满前6个月向原发证机构申请更换。批准机关为国家食品药品监督管理局。

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