作为一名互联网药品信息服务资格证咨询师，我知道申请药品信息资格证书对于企业来说十分关键。我要向大家介绍的是上海速办药品信息服务许可证的申请流程和准备的材料清单，希望能帮助大家了解申请过程和材料准备事项。

一、申请所需材料清单

1. 申请表：需要药品信息服务单位的法定代表人签字并加盖公章；

2. 企业法人营业执照副本：复印件加盖公章或者加盖电子营业执照专用章；

3. 药品信息服务单位开户许可证：复印件加盖公章或者加盖电子营业执照专用章；

4. 企业资质证明：资质齐全的内资企业无需提交；外资企业需提交外商投资企业批准证明和外商投资产业指导目录证明（复印件加盖公章或者加盖电子营业执照专用章）；

5. 经营场所证明：包括租赁合同、房屋购买合同、房屋产权证明等。如果是对外经营则需要提供经营执照或者行政许可证明（复印件加盖公章或者加盖电子营业执照专用章）；

6. 运营安全管理制度：制定并加盖公章；

7. 系统安全技术方案：制定并加盖公章；

8. 药物信息发布质量控制规范：制定并加盖公章。

备注：申报材料需提交纸质扫描件。

二、流程

1. 申请：在国家药品监督管理局网站上进行在线申请，提交相关资料到当地的药监局审核。

2. 预审：药监局会进行预审，如有问题则要求补充材料或者更改材料。

3. 抽查：药监局可能会对企业进行抽查，检查企业是否按照标准进行信息发布。

4. 批准：经过预审和抽查后，如果符合规定，则药监局会发放药品信息资格证书。

三、注意事项

1. 申请所需材料应当真实有效，如有虚假情况，将面临处罚。

2. 在申请过程中，应当与当地药监局保持紧密联系，尽可能及时地回答和解决问题。

3. 企业应当制定并落实好药品信息发布的质量控制规范，确保发布的信息真实可靠。

四、要点解析

1. 药品信息服务资格证的审批单位是当地的药监局，在申请时应当尽可能了解申请所在地的药监局的规定和要求。

2. 申请周期需要10-15个工作日，企业需要提前做好备案、审核准备工作，确保能够按时申请到药品信息资格证书。

3. 企业在申请药品信息服务许可证时，需要制定好安全管理制度、安全技术方案以及药物信息发布质量控制规范，以确保信息发布的真实可靠性。

五、攻略

1. 在申请药品信息资格证书时，企业需要认真查阅申请所在地的药监局的规定和要求，并且准备完备充分的材料。

2. 企业应当承诺发布的信息真实可靠，建立一个完善的内部控制机制，加强质量控制，确保发布的信息不会误导用户。

3. 企业需要尽快提交申请材料，避免审批周期延长，形成损失。

问答

Q1：药品信息资格证书的有效期是多少？

A1：药品信息资格证书的有效期是5年。

Q2：药品信息服务资格证需要提供哪些企业资质证明？

A2：资质齐全的内资企业无需提交；外资企业需要提交外商投资企业批准证明和外商投资产业指导目录证明。

Q3：药品信息服务单位的开户许可证是申请药品信息资格证书所必须的材料吗？

A3：是的，药品信息服务单位的开户许可证是申请药品信息资格证书所必须的材料之一。

从事互联网药品买卖的企业需要了解,药品信息许可证是不需要年检的,根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年,有效期届满前6个月应向原发证机关申请换证。