互联网药品信息服务资格证是指药品信息服务机构需要办理的资格证书,该证书是开展互联网药品信息服务的必备条件,也是保障公众在线购药安全的重要保证。上海新设互联网药品许可证流程是什么样的呢?下面我们来分别从申请所需材料、流程、注意事项、要点解析、攻略等方面为您进行详细解析。
一、申请所需材料
1、《互联网药品信息服务机构资格认定申请表》(由上海市药品监督管理局统一印制,可从该局网站下载),需加盖企业公章,并贴一张2寸彩色照片。
2、申请人获得的认证机构颁发的《信息安全管理体系认证证书》或信息安全相关方面的(资格)认证,需在证书有效期内。
3、企业法人或单位负责人(含技术负责人)身份证复印件。
4、《营业执照》复印件,所涉及的许可证包括《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等。
5、药品信息服务机构经营场所租赁协议。
6、互联网药品信息服务机构建设方案,包括建设方案描述和系统实施方案。
以上是申请所需的基本材料,对于特殊情况,还需额外提交相关材料。
二、流程
1、评审初审:接收申请人提交申请材料,初审材料的真实性,满足条件的申请者将成功进入下一步。
2、现场评审:对申请单位作为实地检查,考核是否符合要求及实际情况。
3、专家评审:由专家对申请单位提交的材料进行评审。
4、审核:对上述工作作出总体审核。
5、发证:确认审核结果合格者,颁发相应的证书。
三、注意事项
1、办理机构:全国药品信息服务机构证书认定办公室统一组织认证工作。
2、时间限制:申请人提交申请材料后,全国药品信息服务机构证书认定办公室应在20个工作日内完成数据审核工作,并通知各省、自治区、直辖市的药品监管部门组织现场检查和专家评审。
3、必须具备条件:药品信息服务机构必须具备法人独立、、安全、健康等条件。
四、要点解析
1、品牌:道与商企业发展有限公司
2、公司要求:内资或外资皆可办理
3、注册资金:不限
4、办理周期:10-15个工作日
5、面向区域:上海地区
6、审批单位:当地药监局
五、攻略
1、认真准备资料:上海新设互联网药品许可证比较重要,申请人在申请材料上真实、准确、完整提供相关证明,在现场评审时明确展示审核可复权。
2、严格按照规定操作:在检查和专家评审环节,申请人尽量减少对其他事宜干扰,一旦出现不真实、不完整或其他影响申请成功的情况,将会拒绝申报或取消申请。
3、环节跟踪:在办理过程中需要及时关注审核进展,在审核阶段要积极配合审核工作。
上海新设互联网药品许可证流程其实就是如上所述那样,为了减少不必要的时间浪费和操作不当的失误,在办理过程中要细致认真、严格按照规定操作,确保顺利通过验收,获得互联网药品许可证。
我在办理互联网药品信息服务资格证方面有很多的经验,仍然要提醒各位知友:互联网药品信息服务资格证是销售药品和药品或者医疗器械信息展示的一个必要资质,绝不是销售药品的唯一资质,互联网销售药品必须具备的资质如下:营业执照、药品经营许可证、互联网药品信息服务资格证(只做医疗器械和药品信息展示只需要药品经营许可证)。
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