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上海地区设立互联网药品信息资格证书受理要求

更新时间
2024-01-26 13:28:06
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详细介绍
  1、办理条件:
  (一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
  1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
  2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
  3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
  4、具有完整保存交易记录的设施、设备;
  5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
  6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
  (2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:
  1、依法设立的药品连锁零售企业;
  2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
  3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
  4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
  5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
  6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
  7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
  8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
  9、从事器械交易服务,应当配备拥有器械相关专业、熟悉器械相关法规的专职专业人员。
  2、准备材料内容
  1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
  2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
  3、业务发展计划及相关技术方案;
  4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
  5、营业执照复印件;
  6、保障网络和交易安全的管理制度及措施;
  7、规定的专业技术人员的身份证明、证明复印件及简历;
  8、仪器设备汇总表;
  9、拟开展的基本业务流程说明及相关材料;
  10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
  11、企业制定的合同文书范本;
  12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;
网站提供互联网药品信息服务,应当按照属地监督管理的原则,向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请营业执照前向网站报告。或备案手续(即ICP备案)。主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当提出申请,经审查批准,取得提供互联网药品信息服务的资格。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医用有毒药品、放射性药品、药品、机构制剂产品信息。根据《互联网药品信息服务管理办法》,现在详细介绍一下申领《互联网药品信息服务资格证书》的流程。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理互联网药品信息资格证书的条件!然后才可以到药监局进行申请办理互联网药品信息资格证书。
上海道与商是专业做代理记账的,算是代理记账行业里起步的比较早同时拥有自主研发代账软件的公司。但是除了代理记账外也提供其他方面的服务,例如:注册。
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