上海公司办理医疗器械广审表审批须知

　　就两种情况：
　　一是厂家自己去直接办好了，等经销商要的时候（上传天猫、京东、拼多多），再授权下去；
　　二是你（销售方）跟厂家联系要资料（包括产品授权），然后再由你去办理。
　　办理地点在各个省的省会城市（生产厂家在哪个省就在哪办），自己去办，没个3、4趟摸不出个所以然。
　　全国范围内的药品/器械/食品需要办理审查表的，可以@我。
　　资料参考如下：
　　1、《器械审查表》。窗口要：带导出的pdf
　　2、样件：打印出来盖销售方公章；窗口：电子档jpg格式
　　3、企业营业执照
　　4、申请人《器械生产许可证》正、副本（二类、三类企业必须）；一类产品则提供产品备案和生产备案。
　　5、申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件和器械经营企业经营许可证；
　　6、代办人代为申请器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照等主体资格证明文件；
　　7、器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）
　　8、注册产品提供产品技术要求
　　9、中设计器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的，应当提交相关有效证明文件以及其他确认内容真实性的证明文件；
　　10、具体经办人的《授权委托书》和身份证；
　　11、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有承担法律责任的承诺；
　　12、办理图文/的器械申请，要以U盘或光盘提供图文/文件一份供审查存档；
　　13、办理声音的申请，申请人除提供纸质版的声音分段脚本文件外，还要提供音频文件一份，供审查存档；
　　14、*后附发布样件一份
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办理器械广审表器械广审表
而在2018年3月国务院组织机构改革后，将原局、原食药监局职责整合至市监总局，并组建药监局，由市监总局管理。《条例》对此明确了发布器械由省级人民确定的审查机关对内容进行审查，并统一由市场监管部门对器械进行监督检查，查处违法行为。结合《暂行办法》第4条、第13条，现行器械的审查监管机关职能分配如下：
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