上海公司新办医疗器械广审表审批须知

器械审查表办理需要哪些资料？审查表怎么办理?器械经销商如何申请审查表？器械审查表怎么办？有很多产品做宣传，例如在小红书，淘宝，天猫，拼多多等平台销售器械要做直通车，那么就一定需要办理这个证件，才可以上传产品。
一、办理审查表需要准备的资料如下（以器械为例）
1营业执照复印件
2申请人器械生产企业许可证复印件 （二类备案复印件）
3器械生产企业同意证明文件原件
4 器械产品注册证书复印件
5确认真实性的证明文件原件
6器械产品使用说明书和产品标准复印件
7.商标
8.产品图片
二、器械审查受理要求：
（一）发布器械的申请人必须是器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业；
（二）申请人可以委托代理人办理器械审查申请；
（三）器械审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地审查机关提出。
上海公司新办器械广审表审批须知
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《法》第九条是针对一般的禁止性规定，第十六条是针对、药品、器械的禁止性规定，《管理办法》第七条列举了表现形式的禁止情形。机构应审查是否涉及上述条文的情形。
开办第三类器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准，并发给《器械经营企业许可证》。所以并不是所有想要经营器械的企业都需要办理器械经营许可证的，只有经营三类器械的企业需要办理，经营二类经营许可证只需要办理器械备案即可，办理各类器械备案，欢迎各位老板们咨询联系！