上海区域设立医疗器械广审表必备条件
| 更新时间 2024-01-26 13:28:06 价格 请来电询价 联系电话 13262751513 联系手机 13262751513 联系人 王斐斐 立即询价 |
详细介绍
审查表需要准备的材料如下:分两种情况
1、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。 器械批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
2、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
审查表是用于各大商城平台推广直通车必须要提供审核的资质,办理时间比较久,办理的时间大概要十个工作日左右。
有分品,器械以及美容的审查表。
办理地点各不相同:品是食品药品监督管理局,器械或者美容方面目前是卫生和计划生育委员会审批。
办理审查表需要准备的资料如下(以器械为例)
1营业执照复印件
2申请人器械生产企业许可证复印件(二类备案复印件)
3器械生产企业同意证明文件原件
4器械产品注册证书复印件
5确认真实性的证明文件原件
6器械产品使用说明书和产品标准复印件
7.商标
8.产品图片
以上就是关于审查表办理的相关内容。
审查表怎么办理
审查表、食品审查表、兽药审查表、药品审查表
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上海区域设立器械广审表必备条件
设立器械广审表器械广审表
首先,部分药品完全禁止。根据《法(2021修正)》和《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》的规定,麻醉药品、精神药品、用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒的药品;**药品、机构配置的制剂、机构配置的制剂,以及依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品,均不得发布。
办理资质审批、资质认证、商标注册、进出口经营权许可证、食品经营许可证(餐馆、商店、超市都需要办理)、人力资源许可证、公众卫生经营许可证(美容美发、旅馆需要办理)、烟草许可证、生产经营许可证、器械许可证、道路运输许可证等各种审批的办理。
1、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。 器械批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号。“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
2、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
审查表是用于各大商城平台推广直通车必须要提供审核的资质,办理时间比较久,办理的时间大概要十个工作日左右。
有分品,器械以及美容的审查表。
办理地点各不相同:品是食品药品监督管理局,器械或者美容方面目前是卫生和计划生育委员会审批。
办理审查表需要准备的资料如下(以器械为例)
1营业执照复印件
2申请人器械生产企业许可证复印件(二类备案复印件)
3器械生产企业同意证明文件原件
4器械产品注册证书复印件
5确认真实性的证明文件原件
6器械产品使用说明书和产品标准复印件
7.商标
8.产品图片
以上就是关于审查表办理的相关内容。
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首先,部分药品完全禁止。根据《法(2021修正)》和《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》的规定,麻醉药品、精神药品、用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒的药品;**药品、机构配置的制剂、机构配置的制剂,以及依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品,均不得发布。
办理资质审批、资质认证、商标注册、进出口经营权许可证、食品经营许可证(餐馆、商店、超市都需要办理)、人力资源许可证、公众卫生经营许可证(美容美发、旅馆需要办理)、烟草许可证、生产经营许可证、器械许可证、道路运输许可证等各种审批的办理。
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