上海新设互联网药品信息许可证小知识点

随着互联网信息技术的发展，人们愈加倾向于在网上购买药品，这也为互联网药品信息服务提供了极好的机遇。互联网药品信息服务从业者需要按照相关规定办理药品信息资格证书，否则会存在违规行为的风险。而近期，上海市新设互联网药品信息许可证，就从申请所需材料、流程、注意事项、要点解析等方面介绍一下这项新规。

一、申请所需材料

1、企业法人营业执照原件复印件

2、公司注册资金证明文件（税务局出具）

3、公司药品草案

4、OEM（原始委托生产）或者ODM（原始设计制造）协议书

5、公司组织架构图、标准操作规程

6、互联网药物信息服务平台技术服务协议、隐私协议

7、药品包装标签及说明书

8、申请人身份证明原件、复印件

二、流程

1、企业办理互联网药品信息服务资格证书需在当地药品监督管理部门提交申请，并按照申请材料要求进行递交

2、当地药监部门将分配专项人员进行审核

3、审核合格后，颁发互联网药品信息服务资格证书

三、注意事项

1、隐私保护：药物信息告知口令或涉及个人隐私信息的信息需进行隐私保护

2、规范药品信息：药品信息需真实、准确、完整，不能误导消费者

3、规范销售行为：不得向未成年人、身体健康状况不适宜使用药品的人群销售药品

4、规范广告宣传：药品广告需按照相关法律、法规进行规范

四、要点解析

1、品牌：申请互联网药品信息服务资格证书的企业品牌需具备一定影响力和度

2、公司要求：内资或外资企业皆可申请，但需提供企业证照以及公司注册资金证明文件

3、注册资金：不限，但需提交公司注册资金证明文件

4、办理周期：10-15工作日左右

5、面向区域：目前只在上海地区实施

6、审批单位：当地药品监督管理部门

五、攻略

1、准备材料时，需注意材料的真实性、准确性和完整性

2、企业需规范个人信息保护、销售行为和广告宣传行为

3、申请时需遵守相关规定，保证合规运营

问答：

1、互联网药品信息服务资格证书的申请对象有哪些？

答：互联网药品信息服务资格证书的申请对象包括从事互联网药品信息服务的企业或个人。

2、办理互联网药品信息服务资格证书需注意哪些事项？

答：主要需注意个人信息保护、销售行为和广告宣传行为等方面的规范。

3、申请办理互联网药品信息服务资格证书需要准备哪些材料？

答：企业法人营业执照、公司注册资金证明文件、互联网药物信息服务平台技术服务协议、隐私协议等材料。

提供互联网药品信息服务的网站，应当向当地省、直辖市(食品类)药品监管部门和卫生部门提出申请，经审查同意，取得互联网药品信息服务资质，取得互联网药品信息服务资格证书。