上海设立药品信息资格证书详解

作为一家互联网药品信息服务资格证咨询师，我们很高兴看到上海市政府为了规范药品信息市场，从2019年开始全面推行互联网药品信息服务资格证制度。本文将为大家详细介绍上海设立药品信息资格证书的申请所需材料、流程、注意事项、要点解析、攻略等方面。

申请所需材料

1. 申请表：可在上海市食品药品监督管理局官网下载，并加盖单位公章。

2. 身份证明：申请人身份证正反面复印件，企业法人需提供营业执照等证明材料。

3. 资格证明：相关从业资格证明，如卫健委颁发的药品信息服务人员证书等。

4. 检验报告：从检测机构获取并加盖公章的数据安全、信息保密、技术能力等方面的检验报告。

5. 其他材料：申请人要根据个人情况提供其他材料，如聘请的法务人员、技术人员相关证明等。

流程

1. 在上海市食品药品监督管理局官网下载并填写好《互联网药品信息服务资格认证申请表》，并加盖单位公章。

2. 携带好相关材料到当地药监局，递交申请材料。初审通过后，让某个官员签字，再让另一个官员审批，做到“两人共审”。

3. 审批通过后，缴纳认证费用。

4. 领取药品信息资格证书。

注意事项

1. 材料准备要充分，必须提供全部规定的申请材料才能缩短审批时间。

2. 申请时要注意填写申请表格中的各项内容，内容不完整申请将不会通过审批。

3. 缴纳费用时要注意按规定缴纳，否则会影响证书的发放。

要点解析

1. 品牌：药品信息服务市场中度高的品牌在市场中具有相应的话语权，能够提高竞争力。

2. 公司要求：只要是符合互联网药品信息服务相关规定的企业都可以申请资格证书。

3. 注册资金：药品信息服务资格证书的办理与注册资本大小无关。

4. 办理周期：办理周期长短与申请者的材料准备、审查的质量以及工作人员的效率等多方面有关。

5. 面向区域：目前该制度仅在上海地区实行，还未在其他地区推广实施。

6. 审批单位：该证书的审批单位为当地药品管理部门。

攻略

1. 充分准备申请材料，以免延误办理时间。

2. 关注政策法规的动态，了解制度变化。

3. 进行自我审查，确保申请资格证书的企业符合相关规定。

问答

1. 互联网药品信息服务资格证书和《药品信息服务人员证书》有什么区别？

答：药品信息服务资格证书是指企业自身的药品信息服务管理体系的认证证书，主要涉及操作监管、信息服务等方面的规范要求。而《药品信息服务人员证书》则是行业从业人员的证书，主要突出监管机构对从业人员的要求与规范。

2. 企业想要申请互联网药品信息服务资格证书需要具备什么条件？

答：只要是符合互联网药品信息服务相关规定的企业，无论是内资还是外资都可以申请资格证书。企业应充分了解药品信息服务的相关法律法规，重视信息服务的科学、规范、法律的性质，为人民群众提供更安全、更优质的服务。

互联网药品信息服务许可证是针对网上药品展示的资质，拥有该资质的企业，可以在互联网展示药品信息，不能进行交易。该资质分为非经营性和经营性。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。