上海区域审办广审表服务指南
发布时间:2024-01-26
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办理器械审查表都需要什么材料及流程
(一)申请人的《营业执照》复印件;
(二)申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件;
(三)申请人是器械经营企业的,应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
(四)代办人代为申办器械批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;
(五)器械产品注册证书(含《器械注册证》、《器械注册登记表》等)的复印件;
(六)申请进口器械批准文号的,应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;
(七)中涉及器械注册商标、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
上海区域审办广审表服务指南
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《法》第四十六条规定“发布、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他,应当在发布前由有关部门对内容进行审查;未经审查,不得发布。”按照《管理办法》的规定,机构应当向其所在地省级卫生行政部门、中医药管理部门申请审查,经审查合格取得《审查证明》后,方可发布。
ICP经营许可证简称icp许可证,它的全称互联网信息服务业务经营许可证,持有该资质可以从事互联网信息服务业务。icp经营许可证的适用业务范围:互联网、网站设计与搭建、互联网游戏企业、付费互联网信息平台等。ICP经营许可证办理比较严格,从事相关业务必须办理icp许可证,根据相关的法律规定,无资质从事互联网服务业务,可以认定为非法经营。icp经营许可证的颁发部门是各地区通信管理局。
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