上海区域审办二类三类器械广审表详细介绍及注意事项
随着“互联网+”时代的到来,传统的线下营销渠道正在发生变化,开始逐步走向电商模式。而也正是得益于先天的流量优势,除了天猫、拼多多,其他各大电商平台也纷纷涉足器械赛道。可以预见,伴随着器械网络销售的火热,各大电商平台也正在成为药监局的重点关注对象,面临愈加严格的监管挑战。而在这场互联网电商跨界器械厮杀中,谁能掌握真正的变现,还有待市场考验。所以入驻各大电商平台都需办理此证,下面我们来看下如何办理此证。
准备申请材料
一、审查表
二、需要的样件要与发布内容一致
三、申请人的主体资格相关材料:
1、《营业执照》
2、《器械生产许可证》
3、《类器械生产备案表》
4、《器械经营许可证》或《第二类器械经营备案凭证》
5、授权文件:
(1)代理委托书
(2)申请人委托代理人的主体资格材料
(3)法人身份证扫描件
(4)经办人身份证扫描件
四、产品注册备案材料:
1、《器械注册证》
2、注册备案产品的产品标签和产品说明书
3、实际使用的产品标签、说明书
4、产品技术要求附件
五、中相关的知识产权批复材料
1、商标注册证明
2、专利文件
3、著作权文件和其他文件
4、*近一次缴费清单
六、企业真实性保证材料:
1、保证申请材料的真实性:内容填写要清晰、准确、完整,并且与申报材料一致,盖章齐全,法定代表人或企业负责人手签名,且与申请人营业执照内容一致;
2、申明内容包括所提交的申请材料清单;
上海区域审办二类三类器械广审表详细介绍及注意事项
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另外,上述食品未经审查机关审查,违反《中华人民共和国法》第四十六条""发布、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他,应当在发布前由有关部门(以下称审查机关)对内容进行审查;未经审查,不得发布。""之规定。
办理各类资质:健康证、食品许可证、道路运输许可证、办学许可证、劳务派遣经营许可证、人力资源经营许可证、一、二、三类器械经营许可证、建筑工程施工劳务许可证、各类生产许可证等
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