根据《中华人民共和国法》、《人民共和国反不正当竞争法》、《器械监督管理条例》、以及《《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》》的相关规定，器械类产品未经审查不得发布。因此器械类需要办理“广审表”。那么上海地区器械审查表该如何办理呢？下面小编就给大家详细讲解一下：
（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请器械批准文号的；对于《器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请器械批准文号。
器械的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
推荐给个人自用的器械的，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
器械、食品和特殊医学用途配方食品不得违反《中华人民共和国法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定。
批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件*短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，批准文号有效期为两年。
上海公司新设二类三类器械广审表服务指南
新设二类三类器械广审表二类三类器械广审表
审查，就是在发布前对内容进行查验、核实、认可，以保障内容真实、合法。广审表分很多种类型，其中类是*麻烦的，类分《审查表》和《器械审查表》，审查表，品，一类器械类在食药监局办理，二类，三类在卫计委办。
特惠中！！免费咨询上海公司注册代理记账注册公司知识产专利代理公司注册财务商标注册公司变更验资、商标注册、公司注销会计